Ingénieur Qualification & Validation des Procédés Médicaux

AMPLITUDE; Valence; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

RTT

Intéressement et participation

Tickets restaurant

Mutuelle familiale

CSE

Job summary

Amplitude, acteur majeur de la chirurgie orthopédique, recherche un profil expérimenté en qualification et validation des procédés spéciaux pour optimiser les procédés de fabrication des dispositifs médicaux. Vous collaborerez avec les équipes Qualité, R&D et Affaires Réglementaires.

De formation Bac+5 scientifique ou ingénieur, vous maîtrisez les procédés de revêtement, de nettoyage et de stérilisation, et vous savez rédiger des documents techniques en anglais.

Qualifications

• Bac+5 scientifique ou diplôme d’ingénieur requis.
• Première expérience réussie dans un poste similaire souhaitée.
• Rigueur scientifique et qualité documentaire indispensables.

Responsibilities

• Déployer les activités de qualification et de validation des procédés spéciaux (revêtement, nettoyage, conditionnement, stérilisation).
• Réaliser les évaluations biologiques et contribuer à la sécurité biologique des dispositifs médicaux.
• Rédiger protocoles, rapports et dossiers de validation conformes aux exigences réglementaires.

Skills

Qualification & Validation

Procédés spéciaux

Gestion des risques

Rédaction technique

Education

Bac+5 scientifique

Job description

Amplitude, acteur majeur de la chirurgie orthopédique, recherche un profil expérimenté en qualification et validation des procédés spéciaux pour optimiser les procédés de fabrication des dispositifs médicaux. Vous collaborerez avec les équipes Qualité, R&D et Affaires Réglementaires.

De formation Bac+5 scientifique ou ingénieur, vous maîtrisez les procédés de revêtement, de nettoyage et de stérilisation, et vous savez rédiger des documents techniques en anglais.