INGÉNIEUR INDUSTRIALISATION ET FABRICATION (F/H)

Randstad France; Aix-en-Provence; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MedTech provençale recherche un Ingénieur Industrialisation et Fabrication (F/H) pour Aix-en-Provence. Vous pilotez l'intégration d'équipements complexes et coordonnez les phases d'industrialisation dans un environnement startup stimulant.

Vous capitalisez sur 5 ans d'expérience en industrialisation et dispositifs médicaux, maîtrisez les validations (QI/QO/QP), le lean manufacturing et les exigences réglementaires (ISO 13485, FDA). Poste en CDI, déplacements possibles en PACA.

Qualifications

• Diplôme d'Ingénieur (Bac+5) en Mécatronique, Électromécanique, Conception Mécanique ou Génie Industriel.
• Au moins 5 ans d'expérience en industrialisation et dispositifs médicaux.
• Maîtrise des validations procédés (QI/QO/QP) et des normes médicales européennes et américaines.

Responsabilités

• Piloter l'intégration d'équipements complexes (mécanique, électronique, software) et l'industrialisation en moyenne série.
• Repenser l'organisation et optimiser les coûts et les temps de cycle.
• Rédiger les cahiers des charges et assurer les qualifications (QI/QO/QP).
• Coordonner les sous-traitants et veiller à la conformité qualité (ISO 13485, FDA).

Connaissances

Validation procédés (QI/QO/QP)

Lean Manufacturing

Réglementation médicales (EU/US)

Anglais courant

Formation

Ingénieur Bac+5 en Mécatronique / Électromécanique / Conception Mécanique / Génie Industriel

Description du poste

descriptif du poste

Votre impact au quotidien

Au cœur d'un environnement start-up stimulant et multidisciplinaire, vous faites le pont stratégique entre l'innovation R&D, les opérations internes et les partenaires industriels externes :

• Industrialisation de systèmes complexes : Piloter l'intégration d'équipements combinant mécanique de précision, cartes électroniques, software, plastique injecté, collage structurel, vissage et matériaux de pointe (Nitinol, inox, polymères).
• Lean Manufacturing & Ateliers : Repenser l'organisation des postes et les séquences opérateurs pour optimiser coûts et temps de cycle. Internaliser les procédés clés et accompagner la montée en compétences des équipes terrain avec pédagogie.
• Validation & Moyens industriels : Concevoir les nouveaux outillages, machines spéciales et bancs de test. Rédiger les cahiers des charges (URS) et mener les qualifications complètes d'équipements (QI, QO, QP) selon les méthodes statistiques (ISO 2859).
• Conformité & Maîtrise des risques : Bâtir et maintenir le DMR (Device Master Record) en cohérence avec le DHF. Réaliser les analyses de risques procédés (PFMEA / AMDEC, ISO 14971) et garantir le respect des exigences ISO 13485 et FDA.
• Gestion des sous-traitants : Coordonner les fournisseurs technologiques et sécuriser la sous-traitance industrielle.

profil recherché

PROFIL RECHERCHE

Titulaire d'un Diplôme d'Ingénieur (Bac+5) en Mécatronique, Électromécanique, Conception Mécanique ou Génie Industriel, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en industrialisation et dans le domaine des dispositifs médicaux. Une expérience avérée en assemblage de machines spéciales est souhaitée.

Savoir-faire : Maîtrise des validations procédés (QI/QO/QP), des outils Lean, et des normes médicales européennes et américaines.

Soft Skills : Agilité start-up, leadership transverse pour piloter les interactions (R&D, software, fournisseurs, marketing), sens du terrain et forte autonomie.

Anglais courant indispensable (écrit/oral).

Pourquoi relever ce défi ?

Contribuer directement à une innovation médicale dans une MEDTECH dynamique et en pleine évolution !

Profiter d'un rôle polyvalent à fort impact décisionnel.

Évoluer dans le cadre privilégié d'Aix-en-Provence.

à propos de notre client

Donnez du sens à votre expertise industrielle !

Notre client, MedTech provençale développe des solutions innovantes dans le secteur médical En pleine transition de la R&D vers une production en moyenne série, nous recrutons leur futur(e) Ingénieur Industrialisation et Fabrication (F/H).

Poste en CDI, basé à Aix en Pce, nécessitant des déplacements en PACA.

niveau d'expérience

• 5 année(s)

qualification

• Ingénieur des méthodes (F/H)

niveau d'étude

• BAC+5