INGENIEUR INDUSTRIALISATION H/F

Ressources Mutuelles Assistance; Tourcoing; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Ressources Mutuelles Assistance recherche un ingénieur industriel pour piloter l’industrialisation de dispositifs médicaux au sein de son site.

Vous travaillerez avec les équipes R&D, Production et Qualité, définirez les cahiers des charges, gérerez le budget et le planning, et piloterez les validations et les enregistrements nécessaires.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation.
• 5 ans d’expérience minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production.
• Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDD 93/42/EC, 21CFR820; ISO 14971).
• Anglais technique opérationnel.

Responsabilités

• Déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité, performance clinique et conformité.
• Définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites de production et les partenaires externes.
• Rédiger les cahiers des charges et assurer la faisabilité technique; définir le budget et le planning; coordonner les ressources.
• Étre l’interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et superviser l’ensemble des acteurs internes et externes impliqués dans le projet.

Connaissances

Gestion de projet

Anglais technique

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation

Outils

MS Project

Description du poste

Identifiant (email, de type [e-mail])

Vous n'avez pas encore votre propre espace candidat. Créez-le en cliquant ici.

Moteur de recherche d'offres d'emploi MACOPHARMA

Rejoignez une équipe dynamique au sein d’un environnement en forte évolution !
Ce poste, au cœur de l’entreprise, implique des échanges quotidiens avec la R&D, la Production, la Qualité, ainsi qu’une collaboration étroite avec nos fournisseurs et nos clients.

Vos missions principales

Après une formation initiale à nos métiers, vous serez chargé(e) de :

Industrialisation et conformité :

Déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité, performance clinique et conformité réglementaire (ISO 13485:2016, MDD 93/42/EC, 21CFR820).
Participer aux études de conception produit et à la définition des spécifications.
Contribuer à la gestion des risques conception/fabrication selon l’ISO 14971.

Pilotage technique et projet :

Définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites de production et les partenaires externes.
Rédiger les cahiers des charges et assurer la faisabilité technique.
Définir le budget, le planning et coordonner les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières).
Être l’interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et participer à leur sélection.
Superviser et coordonner l’ensemble des acteurs internes et externes impliqués dans le projet.
Proposer des solutions d’optimisation des coûts.

Validation et qualification :

Organiser et participer aux activités de validation/qualification (VMP, QI, QO, QP).
Suivre les procédés industriels type injection, conditionnement en salle blanche, stérilisation.
Contribuer à la constitution des dossiers techniques d’enregistrement.

Communication et accompagnement :

Assurer la communication interne autour du projet.
Former les techniciens de production aux nouveaux équipements.

Profil recherché

Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation, avec une solide base technique.
Expérience de 5 ans minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production.
Maîtrise des outils de planification (MS Project).
Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux.
Anglais technique opérationnel.
Qualités personnelles : sens du résultat, rigueur, persévérance, esprit d’équipe, force de proposition et résistance au stress.

Nous offrons :
Un environnement stimulant et innovant.
Des projets ambitieux avec une forte dimension internationale.
Une équipe motivée où votre rôle sera clé dans la réussite des projets.
Des déplacements ponctuels enrichissants dans le cadre des projets.