Ingénieur Industrialisation & Validation H/F

TerX; Reyrieux; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

TerX recherche un Ingénieur Industrialisation & Validation pour renforcer son équipe dans le cadre du développement de dispositifs médicaux implantables. Vous participerez à l'industrialisation, à la définition des procédés et à la mise en place des équipements de fabrication en collaboration avec les équipes R&D, Production et Qualité.

Le poste exige une formation d'ingénieur Bac+5 et au moins 3 ans d'expérience dans un environnement industriel réglementé; la connaissance des environnements GMP

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur Bac+5 dans les domaines mécaniques/automatisation/génie industriel.
• Expérience d'au moins 3 ans en industrie réglementée.
• Connaissance des procédés et équipements de fabrication.
• Capacité à conduire des validations IQ/OQ/PQ et des analyses de risques.

Responsibilities

• Participer au développement et à l'industrialisation de dispositifs médicaux.
• Définir et mettre en place les procédés de fabrication.
• Concevoir et qualifier les équipements industriels.
• Piloter les validations d'équipements, procédés et systèmes informatisés.
• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ.
• Réaliser les analyses de risques et échanges avec l'équipe R&D.

Skills

industrialisation de nouveaux produits

qualification et validation d'équip.

systèmes automatisés

analyses de risques

environnements pharmaceutiques ou DM

Education

Ingénieur Bac+5 en mécanique / automatisme / génie industriel

Tools

Minitab

GitHub

SolidWorks

Job description

TerX est un partenaire stratégique spécialisé dans le conseil en ingénierie et la mise à disposition de compétences techniques pour l'industrie.

Né du terrain — des ateliers, laboratoires et bureaux d'études — TerX connecte les meilleures expertises aux enjeux concrets des entreprises industrielles, avec rigueur, méthode et une compréhension fine des réalités opérationnelles.

Fondée en 2018, l'entreprise compte aujourd'hui 160 collaborateurs et a réalisé un chiffre d'affaires de 13,5 millions d'euros en 2025, confirmant sa trajectoire de croissance et la confiance de ses clients industriels.

Mission :

Mobiliser les meilleures compétences pour répondre aux enjeux concrets des entreprises industrielles.

Vision :

Contribuer à une industrie française et européenne plus autonome, plus exigeante et créatrice de valeur durable.

Le poste :

Dans le cadre du renforcement de ses équipes Industrialisation et du développement de nouveaux produits, notre client, acteur majeur du dispositif médical implantable, recherche un(e) Ingénieur Industrialisation & Validation.

Vous intégrerez une équipe dédiée à l'industrialisation de nouveaux produits et participerez à la mise en place des procédés et équipements de fabrication en collaboration avec les équipes R&D, Production et Qualité.

L'environnement est fortement réglementé et soumis aux exigences du secteur médical.

Vos missions

• Participer au développement et à l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux ;
• Définir et mettre en place les procédés de fabrication ;
• Participer à la conception et à la qualification des équipements industriels ;
• Piloter les activités de validation d'équipements, procédés et systèmes informatisés ;
• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ ;
• Réaliser les analyses de risques associées aux équipements et procédés ;
• Collaborer avec les équipes R&D pour assurer le transfert industriel des nouveaux produits ;
• Participer à l'amélioration continue des lignes de production ;
• Assurer le suivi terrain des essais et des phases de qualification ;
• Intervenir sur des sujets liés à l'automatisation, la vision industrielle et l'informatique industrielle ;
• Participer aux validations de packaging et aux activités liées aux produits stériles.

Profil :

De formation Ingénieur Bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé.

Vous disposez idéalement de compétences sur :

• l'industrialisation de nouveaux produits ;
• la qualification et validation d'équipements ;
• les systèmes automatisés ;
• les analyses de risques ;
• les environnements pharmaceutiques ou dispositifs médicaux.

Nous recherchons avant tout un profil terrain, capable d'intervenir directement sur les équipements et de travailler en étroite collaboration avec la production et la R&D.

Une expérience dans les secteurs du médical, de la pharmacie ou des biotechnologies constitue un véritable atout.

Environnement technique

• Validation d'équipements et de procédés
• Computer System Validation (CSV)
• Analyse de risques
• Automatisme industriel
• Vision industrielle
• Informatique industrielle
• Minitab
• GitHub
• SolidWorks
• Environnement GMP / dispositifs médicaux