Chargé(e) de qualification & validation (H/F)

CONSULTYS; Centre-Val de Loire; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Aide mobilité

Restauration sur site

Mutuelle santé 60%

Intégration et formations

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys recherche un(e) Ingénieur Qualification et Validation pour accompagner sa croissance. Vous conduirez les exercices de qualification et validation, assurerez le pilotage des projets et améliorerez les protocoles et rapports fournisseurs.

Le poste exige un diplôme Bac+5 et une expérience en industrie pharmaceutique, avec une maîtrise des référentiels BPF et GMP. Région Centre-Val de Loire, CDI, travail en équipe et anglais professionnel requis.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou université (Bac +5) exigé.
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique souhaitée.
• Connaissance des référentiels BPF et GMP recommandée.

Responsabilités

• Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs et rédiger les propres.
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT) et les rapports.
• Réaliser ou vérifier les tests sur équipements et instruments.
• Émettre fiches anomalies/déviations en cours d’exercice.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Travail en équipe

Organisation

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d’Ingénieur ou Bac+5

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’international. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Recrutement

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation.

Vos missions

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation,
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

Localisation

Région Centre Val de Loire

Profil requis

• Diplôme d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique,
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP)

Vos compétences et outils

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maîtrise de l’anglais professionnel

Vos avantages

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourer vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.