Ingénieur(e) qualification validation

CONSULTYS; Paris; Vor Ort; EUR 52.000 - 76.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Frais de repas

Mutuelle 60%

Formations régulières

Intégration complète

Engagement RSE

Zusammenfassung

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation en région Île de France. Vous conduirez les exercices IQ/OQ/PQ, assurerez le rôle de chef de projet et valider les tests sur équipements selon les standards BPF et GMP.

Profil: diplôme Bac+5 en ingénierie ou universitaire, première expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, autonomie, rigueur et sens du travail en équipe, avec anglais professionnel et

Qualifikationen

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5).
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF et GMP.
• Anglais professionnel.
• Autonome, rigoureux et convaincant.
• Travail en équipe.
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle.

Aufgaben

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ).
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

Kenntnisse

Autonome

Rigoureux

Travail en équipe

Bonnes capacités organisationnelles

Anglais professionnel

Convaincant

Ausbildung

Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)

Jobbeschreibung

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation.

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation :
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

LOCALISATION : Région Ile de France

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique,
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP),
• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel,
• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.