Ingénieur(e) Qualification & Validation F/H

CONSULTYS; Lille; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobilité

Repas

Mutuelle 60%

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche à Lille un ingénieur Qualification et Validation en CDI. Vous conduirez les exercices IQ/OQ/PQ et assurerez les tests sur équipements, en respectant les référentiels BPF et GMP.

Vous êtes diplômé(e) Bac+5, avec une première expérience en qualification et validation dans l’industrie pharmaceutique, et vous parlez anglais professionnel. Le poste est localisé en Hauts-de-France et offre des perspectives d’évolution.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou universitaire Bac+5 dans une discipline pertinente.
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF et GMP.

Responsibilities

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ).
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements; émettre les fiches anomalies/déviations.

Skills

Autonome

Rigoureux

Travail en équipe

Organisation & relationnel

Anglais professionnel

Education

Diplôme d'ingénieur ou universitaire (Bac+5)

Job description

Votre Carrière ? Notre Mission !

Job Description

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy toTransform». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation.

VOS MISSIONS

• Conduire les exercices de qualification / validationselon le plan directeur,
• Assurer lesresponsabilités de chef de projet validation:,
• Revoirles protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédigerles protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
• Rédiger lesprotocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Emettre les fiches anomalies/déviationsen cours d'exercice.

LOCALISATION : Région Hauts-de-France

Required Profile

VOTRE PROFIL

• Diplôme d'uneformation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérienceréussie enqualification et validation en industrie pharmaceutique,
• Connaissance desréférentiels associés(BPF, GMP),

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonnecapacité organisationnelleetrelationnelle,
• Maitrisede l’anglais professionnel,

VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité,avec uneprise en charge partiellede vosdéplacements,
• Savourrez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuseavec une mutuelle financée à 60 %,