Ingénieur(e) Qualification-Validation - Valence

CONSULTYS; Valence; Sur place; EUR 39 000 - 45 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle 60%

Formations régulières

Intégration complète

Mobilité partielle

Restauration / repas pris en charge

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un(e) Ingénieur Qualification-Validation en CDI pour ses activités Life Sciences en France. Vous conduirez les exercices de qualification et validation des équipements et procédés, et participerez à la stratégie de Commissioning et Qualification.

Profil: Bac+5, 2 à 5 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie des dispositifs médicaux, maîtrise ISO 13485 et cycle en V; anglais professionnel; autonomie, rigueur et travail

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou universitaire (Bac+5).
• 2 à 5 ans d’expérience en qualification et validation dans l’industrie des dispositifs médicaux.
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607…).
• Connaissance du cycle en V.
• Anglais professionnel.

Responsabilités

• Conduire les exercices de qualification / validation des équipements DM et procédés.
• Construire la stratégie de Commissioning et Qualification des équipements ainsi que la Validation des procédés et procédés spéciaux.
• Revoir les URS et les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles de tests et rapports des exercices (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d’exercice, conduire les investigations et suivre le déploiement des CAPA.

Connaissances

Autonome, rigoureux et convaincant

Travail en équipe

Anglais professionnel

Bonne capacité organisationnelle

Formation

Bac+5 ingénieur/universitaire

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Dans le cadre d’un projet de transfert de technologies et de revamping de bâtiment, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification-Validation.

• Conduire les exercices de qualification / validation des équipements DM et procédés,
• Construire la stratégie de Commissioning et Qualification des équipements ainsi que la Validation des procédés et procédés spéciaux,
• Revoir les URS et les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles de tests et rapports des exercices (FAT, SAT, QI, QO, QP),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice, conduire les investigations et suivre le déploiement des CAPA.
• Diplôme de formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 2 à 5 ans d’expérience en qualification et validation dans l'industrie des dispositifs médicaux,
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607…),
• Connaissance du du cycle en V.
• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel.
• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 45 000 brut annuel selon profil.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.