Ingénieur·e Qualification & Validation

C-Validation; France; Hybride; EUR 55 000 - 82 000; Plein temps

Résumé du poste

C-Validation recherche un Ingénieur·e Qualification & Validation pour mener les campagnes de qualification chez nos clients Life Sciences, couvrant la rédaction des protocoles IQ/OQ/PQ et le suivi des analyses de risques.

Vous rejoindrez une équipe spécialisée et collaborerez avec les services qualité, production et projets des clients, tout en assurant les inspections et le maintien de l’état validé. Localisation Entzheim (67), déplacements à prévoir sur sites.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5) en procédés, biotech ou génie industriel.
• Expérience en qualification dans un environnement BPF (pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux).
• Maîtrise du français et de l’anglais professionnels.

Responsabilités

• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ
• Contribuer au Plan Maître de Validation (VMP) et aux analyses de risques (FMEA)
• Instruire les écarts et suivre les CAPA jusqu’à clôture
• Participer au maintien de l’état validé et aux revues périodiques
• Préparer les dossiers opposables en inspection

Connaissances

Français professionnel

Anglais professionnel

Rigueur documentaire

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5) en procédés biotech ou génie industriel

Description du poste

Vous menez les campagnes de qualification chez nos clients Life Sciences, de la rédaction des protocoles à la levée des réserves. Vous êtes l'interlocuteur du site sur l'état validé.

Publié le 01/08/2026

Référence CV-2601

Lieu Entzheim (67) · déplacements sur sites clients

En lien avec le référent du pôle, votre mission, en tant que Ingénieur·e Qualification & Validation, consiste à :

• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ
• Contribuer au Plan Maître de Validation (VMP) et aux analyses de risques (FMEA)
• Instruire les écarts et suivre les CAPA jusqu’à clôture
• Participer au maintien de l’état validé et aux revues périodiques
• Préparer les dossiers opposables en inspection

Votre profil

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5), en procédés, biotech ou génie industriel
• Une première expérience de qualification en environnement BPF (pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux)
• Français et anglais professionnels

Vous êtes reconnu·e pour les qualités suivantes :

• Rigueur documentaire — ici, ce qui n’est pas écrit n’existe pas
• Aisance sur le terrain comme en réunion avec l’assurance qualité
• Sens de l’analyse face aux écarts
• Goût du travail en équipe et de la transmission

Votre environnement de travail

• Une société d’ingénierie fondée et dirigée par des ingénieurs toujours actifs sur le terrain
• Des clients en Life Sciences, Supply Chain et Engineering
• Plus de 50 années d’expérience cumulées dans l’équipe
• Une entreprise en forte croissance, qui recrute pour poursuivre son développement

Le pôle Qualification & Validation accompagne les industriels des Life Sciences dans la validation de leurs procédés et équipements, pour garantir la conformité aux BPF (GMP) et la qualité de leurs produits. Il intervient autour de quatre thèmes :

• le Plan Maître de Validation (VMP) et les analyses de risques
• la qualification des équipements (IQ/OQ/PQ)
• la validation de nettoyage, de procédés et des systèmes informatisés (CSV)
• le maintien de l’état validé et la préparation aux inspections

Vous êtes épaulé·e par le référent du pôle et travaillez avec les équipes qualité, production et projet de nos clients.

Modalités de travail :

• Localisation : Entzheim (67) · déplacements sur sites clients
• Date de début prévue : Dès que possible
• Mode de travail : Sur les sites de nos clients, avec des déplacements
• Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.