Life Sciences Qualification & Validation Engineer

C-Validation; France; Hybride; EUR 55 000 - 82 000; Plein temps

Résumé du poste

C-Validation recherche un Ingénieur·e Qualification & Validation pour mener les campagnes de qualification chez nos clients Life Sciences, couvrant la rédaction des protocoles IQ/OQ/PQ et le suivi des analyses de risques.

Vous rejoindrez une équipe spécialisée et collaborerez avec les services qualité, production et projets des clients, tout en assurant les inspections et le maintien de l’état validé. Localisation Entzheim (67), déplacements à prévoir sur sites.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5) en procédés, biotech ou génie industriel.
• Expérience en qualification dans un environnement BPF (pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux).
• Maîtrise du français et de l’anglais professionnels.

Responsabilités

• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ
• Contribuer au Plan Maître de Validation (VMP) et aux analyses de risques (FMEA)
• Instruire les écarts et suivre les CAPA jusqu’à clôture
• Participer au maintien de l’état validé et aux revues périodiques
• Préparer les dossiers opposables en inspection

Connaissances

Français professionnel

Anglais professionnel

Rigueur documentaire

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5) en procédés biotech ou génie industriel

Description du poste

C-Validation recherche un Ingénieur·e Qualification & Validation pour mener les campagnes de qualification chez nos clients Life Sciences, couvrant la rédaction des protocoles IQ/OQ/PQ et le suivi des analyses de risques.

Vous rejoindrez une équipe spécialisée et collaborerez avec les services qualité, production et projets des clients, tout en assurant les inspections et le maintien de l’état validé. Localisation Entzheim (67), déplacements à prévoir sur sites.