Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification F/H

Capgemini Engineering; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering Lyon recherche un ingénieur qualification/validation d'équipements pharmaceutiques au sein de l'équipe Manufacturing & Operations. Vous participerez à la qualification et au suivi des tests.

Vos missions incluent la rédaction des protocoles, le pilotage des comités de qualification et la constitution des dossiers de validation, avec gestion des anomalies et deviations. Vous travaillerez en environnement industriel strict et aurez l'occasion d'intervenir sur des équipements

Qualifications

• Qualifications et dossiers de validation (QI/QO/QP) à constituer.
• Rédaction et pilotage des protocoles de qualification.
• Suivi des tests de qualification et traitement des déviations.

Responsibilities

• Gestion des activités de qualification et pilotage des comités.
• Rédaction des protocoles et constitution des dossiers de validation.
• Suivi/ réalisation des tests de qualification et gestion des anomalies.

Skills

Gestion des activités de qualification

Pilotage de comités de qualification

Rédaction des protocoles

Gestion anomalies et déviations

Education

Diplôme d'ingénieur ou BAC+5 Industrie Pharmaceutique / Pharmacien Industriel

Job description

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs Manufacturing & Operations et interviendrez en tant qu’ingénieur qualification/validation d'équipements pharmaceutiques et vous aurez comme missions :

• Gestion des activités de qualification
• Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu
• Rédaction des protocoles
• Constitution des dossiers de validation
• Suivi/réalisation des tests de qualification (QI, QO,QP) ainsi que la gestion des anomalies et des déviations rencontrées

Votre profil :

• Vous avez un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau BAC+5 avec une spécialité dans l'Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel
• Vous justifiez d’une expérience d’au moins 2 ans dans le secteur industriel.
• Vous avez des connaissances des protocoles COM, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT