Ingénieur Data Integrity – Pharma, Audit & Validation

Groupe Talents Handicap; Lyon; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering recherche un(e) Ingénieur(e) Data Integrity pour accompagner un client majeur de l’industrie pharmaceutique. Vous garantissez l’intégrité, traçabilité et conformité des données tout au long du cycle de vie, en environnement réglementé et exigeant.

Vous déploierez les exigences ALCOA+, conduirez des analyses de risques, audits et plans CAPA, et participerez à la qualification et validation des systèmes en collaboration avec les équipes qualité, IT, production et laboratoire.

Qualifications

• Maîtrise des concepts de Data Integrity et des référentiels ALCOA+.
• Expérience ou connaissance des audits et des revues d’audit trails.
• Capacité à mener analyses de risques, plans de remédiation (CAPA) et investigations.
• Connaissance des processus de qualification et de validation des systèmes informatisés en lien avec les équipes qualité, IT, production, laboratoire et validation.

Responsibilities

• Déployer et appliquer les exigences de Data Integrity selon ALCOA+ et référentiels réglementaires.
• Évaluer les processus et systèmes informatisés pour identifier les risques liés à l’intégrité des données.
• Réaliser ou contribuer aux analyses de risques et aux revues d’audit trails.
• Conduire les investigations sur les écarts et définir CAPA et actions préventives.
• Participer à la qualification et à la validation des systèmes en lien avec les équipes pertinentes.
• Contribuer à la préparation des inspections réglementaires et audits internes/externes.

Skills

Data Integrity

ALCOA+

Audit & Compliance

CAPA

Risk Analysis

Validation

QA Collaboration

Regulatory Knowledge

Job description

Capgemini Engineering recherche un(e) Ingénieur(e) Data Integrity pour accompagner un client majeur de l’industrie pharmaceutique. Vous garantissez l’intégrité, traçabilité et conformité des données tout au long du cycle de vie, en environnement réglementé et exigeant.

Vous déploierez les exigences ALCOA+, conduirez des analyses de risques, audits et plans CAPA, et participerez à la qualification et validation des systèmes en collaboration avec les équipes qualité, IT, production et laboratoire.