Chef de Projet Data Integrity – Pharmaceutique

Akkodis; Vitry-sur-Seine; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Akkodis France recherche un Chef de projet Data Integrity pour l'industrie pharmaceutique en CDI, afin de piloter les projets liés à l'intégrité des données, assurer conformité et sécurité des systèmes, et coordonner les équipes pluridisciplinaires autour des données critiques.

Vous maîtrisez les normes GxP/BPF, la gestion documentaire (GED/ERP/LIMS), et vous avez 5 à 10 ans d'expérience; un anglais courant est requis pour collaborer avec des acteurs internationaux.

Qualifications

• Formation Bac+5 minimum en ingénierie ou Master QA pharmaceutique.
• 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience Data Integrity, Validation, Qualité Système ou Compliance.
• Maîtrise des réglementations pharmaceutiques et des normes GxP/BPF.
• Gestion documentaire et données (GED, ERP, LIMS).
• État d'esprit d'initiative, rigueur et capacité à former les équipes et à conduire des audits.

Responsibilities

• Superviser la mise en œuvre des projets liés à l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique.
• Assurer la conformité des systèmes et processus aux normes réglementaires en vigueur.
• Coordonner les équipes multidisciplinaires pour garantir la qualité et la sécurité des données.
• Définir et suivre les indicateurs clés de performance liés à l'intégrité des données.
• Gérer les risques associés aux données tout au long du cycle de vie des projets.
• Élaborer et maintenir la documentation technique et réglementaire nécessaire.
• Former et sensibiliser les collaborateurs aux bonnes pratiques de gestion des données.
• Participer aux audits internes et externes relatifs à l'intégrité des données.

Skills

Gestion de projet

Analyse de risques

Rigueur

Education

Bac+5 ingénieur / Master qualité pharmaceutique

Master Industrie Pharmaceutique / Affaires Réglementaires

Tools

GED

ERP

LIMS

Job description

Akkodis France recherche un Chef de projet Data Integrity pour l'industrie pharmaceutique en CDI, afin de piloter les projets liés à l'intégrité des données, assurer conformité et sécurité des systèmes, et coordonner les équipes pluridisciplinaires autour des données critiques.

Vous maîtrisez les normes GxP/BPF, la gestion documentaire (GED/ERP/LIMS), et vous avez 5 à 10 ans d'expérience; un anglais courant est requis pour collaborer avec des acteurs internationaux.