Ingénieur Data Integrity & VSI – Life Sciences Pharma

agap2; Île-de-France; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 recherche un(e) Ingénieur VSI / Data Integrity pour intervenir en Île-de-France auprès d’un client majeur de l’industrie pharmaceutique. Vous travaillerez sur la validation des systèmes informatisés (VSI/CSV) et les problématiques Data Integrity afin d’assurer l’intégrité, la fiabilité et la conformité des données.

Vous analyserez les écarts, réaliserez des Data Integrity Risk Assessments et soutiendrez les plans de remédiation en collaboration avec les équipes Qualité, CQ, Production, IT

Qualifications

• Expérience significative en VSI/CSV et Data Integrity dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences GMP et des audits qualité.

Responsabilités

• Participer à l’analyseData Integrity et évaluer les risques.
• Réaliser Data Integrity Risk Assessments et plans de remédiation.
• Analyser et vérifier les Audit Trails et la traçabilité des données.
• Collaborer avec les équipes Qualité, CQ, Production, IT et Ingénierie.
• Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des bonnes pratiques Data Integrity.

Connaissances

Data Integrity

VSI/CSV

Audit Trail

GAMP 5

GMP

Annex 11

Part 11

CAPA

Change Control

Documentation QA

Formation

Ingénieur / Bac+5

Outils

Systèmes informatisés

Description du poste

agap2 recherche un(e) Ingénieur VSI / Data Integrity pour intervenir en Île-de-France auprès d’un client majeur de l’industrie pharmaceutique. Vous travaillerez sur la validation des systèmes informatisés (VSI/CSV) et les problématiques Data Integrity afin d’assurer l’intégrité, la fiabilité et la conformité des données.

Vous analyserez les écarts, réaliserez des Data Integrity Risk Assessments et soutiendrez les plans de remédiation en collaboration avec les équipes Qualité, CQ, Production, IT