Ingénieur CSV – Validation Systèmes GMP/BPF (Lifescience)

Amaris Consulting; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle prise en charge à 60%

Transports pris en charge à 50%

Télétravail possible

Carte restaurant prise en charge à 60%

Bonus de cooptation

Formations gratuites

Résumé du poste

Amaris Consulting à Lyon recherche un Ingénieur.e CSV pour soutenir divers projets en Lifescience. Vous serez chargé de gérer le cycle de vie des systèmes informatisés et de veiller à la conformité réglementaire.

Le candidat idéal a un diplôme de niveau Master, 3 ans d'expérience en validation et une connaissance approfondie des normes GAMP5 et CFR 21 Part 11. Des avantages comme une mutuelle, des transports pris en charge et des formations gratuites sont offerts.

Qualifications

• 3 ans d'expérience en gestion du cycle de vie des systèmes et validation des systèmes informatiques.
• Connaissance des normes GAMP5 et CFR 21 Part 11.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale.

Responsabilités

• Gérer les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Conduire la validation des systèmes avec des protocoles précis.
• Collaborer avec les équipes pour l'intégrité et la conformité des systèmes.
• Suivre les changements des systèmes informatiques et maintenir la documentation.
• Créer la documentation réglementaire et participer aux audits à assurer la qualité.

Connaissances

Connaissance des normes réglementaires

Communication en anglais et français

Travail en équipe

Formation

Diplôme niveau Master en ingénierie ou pharmacie

Description du poste

Amaris Consulting à Lyon recherche un Ingénieur.e CSV pour soutenir divers projets en Lifescience. Vous serez chargé de gérer le cycle de vie des systèmes informatisés et de veiller à la conformité réglementaire.

Le candidat idéal a un diplôme de niveau Master, 3 ans d'expérience en validation et une connaissance approfondie des normes GAMP5 et CFR 21 Part 11. Des avantages comme une mutuelle, des transports pris en charge et des formations gratuites sont offerts.