Pharma CSV Validation Engineer – Lifecycle & GMP

Nalys; Huningue; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Nalys recherche un(e) Consultant(e) Engineering CSV Support pour gérer des projets d'ingénierie dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la validation des systèmes automatisés conformément aux exigences réglementaires.

Le candidat idéal doit avoir entre 5 et 10 ans d'expérience, avec une maîtrise des réglementations 21 CFR Part 11, ainsi qu'une bonne connaissance des systèmes ERP comme SAP. Un anglais professionnel est également requis.

Qualifications

• 5-10 ans d'expérience en VSI : cycle en V, GAMP 5.
• Capacité à définir des stratégies de validation.
• Connaissances des réglementations 21 CFR Part 11.

Responsabilités

• Définir la stratégie de validation des systèmes informatisés.
• Élaborer et réviser les documents de validation.
• Superviser l'exécution des tests de validation.

Connaissances

Validation des systèmes informatisés

Gestion des déviations et non-conformités

Anglais professionnel (B2)

Connaissances techniques des systèmes automatisés

Expérience avec les systèmes ERP (SAP)

Outils

SAP

PLC

DCS

Description du poste

Nalys recherche un(e) Consultant(e) Engineering CSV Support pour gérer des projets d'ingénierie dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la validation des systèmes automatisés conformément aux exigences réglementaires.

Le candidat idéal doit avoir entre 5 et 10 ans d'expérience, avec une maîtrise des réglementations 21 CFR Part 11, ainsi qu'une bonne connaissance des systèmes ERP comme SAP. Un anglais professionnel est également requis.