Consultant Validation CSV – GMP & Data Integrity

LSI; Auvergne-Rhône-Alpes; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Accompagnement personnalisé

Évolution au sein de l'entreprise

Reconnaissance des talents et résultats

Job summary

LSI, entreprise de conseil en santé, recherche un consultant pour la validation des systèmes informatisés. En tant qu'acteur clé dans la conformité réglementaire, vous définirez des stratégies de validation et collaborerez avec des équipes IT et qualité. Exigences : connaissance des réglementations GAMP 5, expérience en validation CSV et capacité à travailler en équipe. Bénéficiez d'un environnement de travail familial et un accompagnement personnalisé pour votre succès.

Qualifications

• Très bonne connaissance des réglementations liées aux systèmes informatisés en milieu pharmaceutique.
• Expérience significative en validation des systèmes informatisés.
• Capacité à travailler en équipe avec IT, QA et production.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation conformément aux exigences réglementaires.
• Élaborer et approuver la documentation associée pour la validation.
• Assurer le suivi des déviations et anomalies liées aux systèmes informatisés.

Skills

Connaissance des réglementations pharmaceutiques

Expérience en validation CSV

Rigueur documentaire

Travail en équipe transverse

Job description

LSI, entreprise de conseil en santé, recherche un consultant pour la validation des systèmes informatisés. En tant qu'acteur clé dans la conformité réglementaire, vous définirez des stratégies de validation et collaborerez avec des équipes IT et qualité. Exigences : connaissance des réglementations GAMP 5, expérience en validation CSV et capacité à travailler en équipe. Bénéficiez d'un environnement de travail familial et un accompagnement personnalisé pour votre succès.