Expert Validation VSI/CSV – Pharma

MEENT; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Tickets restaurants

Mobilité durable

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Résumé du poste

Meent Life Science, société d’ingénierie spécialisée en Life Science, recherche un.e expert.e Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) à Paris pour accompagner des projets pharmaceutiques et garantir l’intégrité des données tout au long du cycle de vie.

Profil: Bac +5 et expérience significative en VSI/CSV en environnement pharmaceutique, connaissance GMP/BPL, maîtrise de l’analyse des risques et des investigations, Anglais lu/écrit, esprit rigoureux et autonome.

Qualifications

• Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.
• BPL/BPF/GMP.

Responsabilités

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l’intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Connaissances

VSI/CSV

Anglais

Gestion des risques

Autonomie

Formation

BAC+5

Outils

SI analytique

Description du poste

Meent Life Science, société d’ingénierie spécialisée en Life Science, recherche un.e expert.e Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) à Paris pour accompagner des projets pharmaceutiques et garantir l’intégrité des données tout au long du cycle de vie.

Profil: Bac +5 et expérience significative en VSI/CSV en environnement pharmaceutique, connaissance GMP/BPL, maîtrise de l’analyse des risques et des investigations, Anglais lu/écrit, esprit rigoureux et autonome.