Ingénieur CSV – Validation des Systèmes Pharma (International)

B-HIVE.com; Mulhouse; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

B-HIVE.com recherche un spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe pharmaceutique internationale à Mulhouse. Vous serez chargé de rédiger des documents de validation (SLGA, ERES, Plan de Validation, rapports) et de collaborer avec les équipes IT pour les Spécifications de Design et Fonction.

Vous élaborerez et exécuterez les cas IQ/OQ/PQ et assurerez le suivi des incidents de validation.

Qualifications

• 5 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique et dans les activités/projets de validation des systèmes informatisés (CSV).
• Rédaction de livrables de validation (spécifications, tests de validation).
• Contrôles d’intégrité des données dans un paysage d’échanges de flux.
• Connaissance du cadre GMP et environnements de fabrication automatisés.
• Expérience projets internationaux (États‑Unis, Europe, APAC) est un atout.

Responsibilities

• Participer à la revue desURS et rédactions des documents de validation (SLGA, ERES, Plan de Validation, rapports).
• Collaborer avec les équipes IT et projets pour les Spécifications de Design et Fonction.
• Rédiger et exécuter les cas de test IQ/OQ/PQ et les protocoles associés.
• Rédiger et suivre les incidents de validation jusqu’à clôture et coordonner les actions correctives.

Skills

CSV validation

GMP knowledge

Documentation

MS Office

Data integrity

SQL basics

Education

Master en Pharmacie

Tools

MS Office

SQL

Job description

B-HIVE.com recherche un spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe pharmaceutique internationale à Mulhouse. Vous serez chargé de rédiger des documents de validation (SLGA, ERES, Plan de Validation, rapports) et de collaborer avec les équipes IT pour les Spécifications de Design et Fonction.

Vous élaborerez et exécuterez les cas IQ/OQ/PQ et assurerez le suivi des incidents de validation.