Ingénieur CSV Senior – Validation Systèmes GxP à Lyon

Mantu Manager Program; Lyon; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle 60%

Transports 50%

Télétravail 2,70 €/jour

Carte restaurant 10 €/jour (60%)

Formation Microsoft gratuite

Bonus de cooptation 2000€

Jours congés supplémentaires

Résumé du poste

Amaris Consulting recherche des consultant.e.s dynamiques pour développer l’équipe Lifescience à Lyon. Vous apporterez votre expérience et votre expertise pour relever les défis des clients dans le domaine GMP/BPF et Validation de Systèmes.

Vous soutiendrez des projets variés en tant qu’Ingénieur.e CSV et collaborerez avec les équipes pour garantir l’intégrité et la conformité des systèmes, tout en assurant la traçabilité et la documentation nécessaire.

Qualifications

• Master en ingénierie ou pharmacie avec 3 ans d’expérience dans la gestion du cycle de vie des systèmes.
• Expérience en validation des systèmes informatisés/automatisés.
• Connaissance des normes GAMP5, CFR 21 Part 11 et BPF.
• Bonnes compétences en anglais et en français.

Responsabilités

• Vous gérerez les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Vous mènerez la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Vous collaborerez avec les équipes pour veiller à l’intégrité et à la conformité des systèmes.
• Vous suivrez les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation.
• Vous aiderez à créer la documentation réglementaire et participerez aux audits pour assurer la qualité.
• Vous appuierez les audits internes et externes pour renforcer l’efficacité et la transparence.

Connaissances

Gouvernance du cycle de vie

Validation des systèmes

Conformité réglementaire

Documentation et audits

Communication en anglais/français

Formation

Master en ingénierie ou pharmacie

Outils

GAMP5

CFR 21 Part 11

Bonnes pratiques de fabrication

Description du poste

Amaris Consulting recherche des consultant.e.s dynamiques pour développer l’équipe Lifescience à Lyon. Vous apporterez votre expérience et votre expertise pour relever les défis des clients dans le domaine GMP/BPF et Validation de Systèmes.

Vous soutiendrez des projets variés en tant qu’Ingénieur.e CSV et collaborerez avec les équipes pour garantir l’intégrité et la conformité des systèmes, tout en assurant la traçabilité et la documentation nécessaire.