Consultant Validation Systèmes GxP

INFOGENE; Lyon; Sur place; EUR 44 000 - 51 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel

RTT 10 jours

Formations internes et externes

Tickets restaurants

Résumé du poste

Pharmasys, cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences, cherche un consultant validation GxP à Lyon.

Vous intégrerez une équipe de 23 consultants intervenant chez des clients lyonnais, avec des possibilités d’évolution et formations internes ou externes, dans le cadre d’un CDI cadre, RTT et télétravail partiel. Des avantages comme tickets restaurants et avantages sociaux complètent le package.

Qualifications

• Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT
• Connaissance de l’Annexe 11 et du GAMP5
• Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais

Responsabilités

• Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage
• Définir les besoins utilisateurs et réglementaires
• Suivre le système qualité pour les SI
• Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations
• Rédiger la documentation qualité
• Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet
• Maintenir les solutions validées en état opérationnel

Connaissances

GxP experience

Data Integrity

Quality IT

Outils

GAMP5

Description du poste

Pharmasys, cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences, cherche un consultant validation GxP à Lyon.

Vous intégrerez une équipe de 23 consultants intervenant chez des clients lyonnais, avec des possibilités d’évolution et formations internes ou externes, dans le cadre d’un CDI cadre, RTT et télétravail partiel. Des avantages comme tickets restaurants et avantages sociaux complètent le package.