Ingénieur Qualification et Validation / CQV - F/H/X

Amaris Consulting

Lyon

Sur place

EUR 40 000 - 50 000

Plein temps

14 jours+
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Avantages offerts par ce poste

Mutuelle prise en charge à 60 %
Transports pris en charge à 50 %
Télétravail avec une rétribution
Carte restaurant
Accès à HelloCSE
Bonus de cooptation de 2 000 €
Formations gratuites

Résumé du poste

Amaris Consulting, à Lyon, recherche un.e Ingénieur.e Qualification/Validation pour rejoindre son équipe Life Science. Vous serez impliqué.e dans des projets variés, apportant votre savoir-faire et votre expérience dans le secteur pharmaceutique.

Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur et au moins 2 ans d'expérience, ainsi que de solides compétences en communication en anglais et français. Nous offrons divers avantages, comprenant la mutuelle, les transports, et des formations.

Qualifications

  • Au moins 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie.
  • Excellentes compétences en communication en français.

Responsabilités

  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques.
  • Préparer, exécuter et approuver la qualification de l’installation.
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet.

Connaissances

Analyse
Résolution de problèmes
Communication écrite en anglais
Connaissance des normes BPF

Formation

Diplôme d'ingénieur / Niveau Master

Outils

CSV
CIP/SIP
HVAC

Description du poste

Life Science – Medior/Senior – Qualification et Validation – Commissioning

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.e dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu<b>Ingénieur.e Qualification/Validation</b>, vous serez au cœur de projets variés, apportant votre expertise essentielle à leur succès.

Vos missions :
  • Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports.
  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI, QO, QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients.
  • Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées.
  • Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l’installation et de l’exploitation.
  • Participer activement à l’élaboration et à la remise des livrables.
  • Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité.
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'évaluation de l'efficacité des stratégies.
Votre profil :
  • Formation : Diplôme d'ingénieur / Niveau Master.
  • Expérience : Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique.
  • Compétences techniques : Connaissance des normes BPF (GMP/GDP). Les + : connaissance CIP/SIP, équipements, CSV, HVAC, utilités, commissioning.
  • Soft skills : Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes.
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie.
Nos avantages :
  • Mutuelle prise en charge à 60 % (gratuite pour vos enfants).
  • Transports pris en charge à 50 %.
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60 %.
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
  • Participation et intéressement.
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
  • 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade.
  • 4 absences autorisées rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
  • Journée de solidarité chômée et payée.

Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit le sexe, l’orientation sexuelle, la race, l’origine ethnique, les croyances, l’âge, l’état civil, le handicap ou autres caractéristiques.

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