Ingénieur C&Q H/F

Expleo Group; Valenciennes; On-site; EUR 37,800 - 46,200; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail interne

Chèques vacances

RTT

Tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime vacances

Prime cooptation

Remboursement transport

Mobilité durable

Job summary

Expleo Group recrute un ingénieur C&Q H/F pour l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, basée à Valenciennes, en lien avec l’agence locale.

Vous participerez à la revue de conception, à la qualification des équipements et à la planification des essais FAT/SAT et QI/QO/QP, avec des déplacements ponctuels en France et à l’international.

Qualifications

• De formation BAC+5 ingénieur généraliste, procédés, ou production/utilités.
• Connaissance du secteur pharmaceutique appréciée.
• Maîtrise des contraintes BPF/BPD/GMP et 21 CFR Part 11.
• Maîtrise du cycle en V impérative.
• Un niveau d’anglais technique est un plus.
• Esprit d’analyse, rigueur et aisance relationnelle.

Responsibilities

• Participer à la revue de conception et à la qualification des équipements (FAT/SAT).
• Rédiger et exécuter les protocoles QI, QO et QP, et assurer le suivi des non-conformités.
• Préparer et coordonner les essais C&Q et la validation des procédés avec la production.
• Rédiger les rapports de qualification/validation et assurer leur traçabilité.

Skills

C&Q Engineering

GMP Pharmaceutique

Anglais technique

Education

BAC+5 Ingénieur généraliste/Procédés

Job description

Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Valenciennes vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.

Missions

Commissioning des équipements

• Participer à la revue de conception des systèmes
• Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
• Compléter les SAT fournisseurs

Qualification des Équipements

• Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
• Participer à la rédaction d’analyses de risques
• Participer à la rédaction d’analyses de criticité
• Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
• Rédiger et exécuter les protocoles QI, QO et QP
• Suivre des non-conformités et actions correctives associées
• Rédiger des rapports de qualification

Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q

• Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
• Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.
• Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports

Validation de Procédés

• Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
• Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production
• Rédiger des rapports de validation

Nota Bene : Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l’internationale.

Profil

• De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements
• Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée
• Vous maîtrisez notamment les contraintes réglementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 ...
• Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste
• Un niveau d’anglais technique serait un plus
• Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle

Rémunération Et Avantages

• Politique interne sur le télétravail.
• CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).
• 13 RTT + un compte épargne temps.
• Carte de tickets restaurant.
• Prévoyance Santé.
• Prime de vacances.
• Prime de cooptation.
• Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.
• Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.

Notre Process De Recrutement

1. Vous candidatez
2. Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement
3. Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
4. Si validation, envoi de la proposition de collaboration
5. Début de votre parcours d’intégration chez Expleo !

A bientôt dans nos équipes !

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212‑2 du code du travail.