Ingénieur(e) Commissioning & Qualification F/H

CONSULTYS; Normandie; Sur place; EUR 42 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité partielle

Remboursement repas

Mutuelle 60%

Formation et intégration

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys recherche un Ingénieur(e) Commissioning & Qualification pour accompagner ses projets dans le domaine pharmaceutique, basé en Normandie. Vous participez aux opérations de commissioning et qualification, rédigez des rapports et protocoles, et assurez une supervision technique lors des essais, avec une forte contrainte qualité (BPF/GMP) et un esprit d’équipe.

Vous travaillerez en collaboration avec les équipes qualité et production, et serez amené à préparer et coordonner les FAT/SAT, à

Qualifications

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• 3 à 5 ans d’expérience réussie en commissioning & qualification en industrie pharmaceutique
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP)

Responsabilités

• Vérifier et/ou rédiger les documents nécessaires au commissioning et à la qualification
• Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q
• Participer aux FAT et aux SAT
• Rédiger les rapports et protocoles associés
• Assurer la supervision technique durant l'exécution des essais
• Suivre les activités jusqu’à la validation et l’archivage des dossiers

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Travail en équipe

Organisation

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 ingénieur ou universitaire

Description du poste

Job Description

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFrance et àl’International.

Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à desprojets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy toTransform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possibled’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs desparcours évolutifsadaptés à leurs ambitions.

Nouscontribuonsà la mise sur le marché deproduits de santé sûrs et innovants, tout en participant à ladécarbonation, àl’optimisation des ressources et à latransformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Commissioning & Qualification.

VOS MISSIONS

• Vérifier et/ou rédiger les documents nécessaires au commissioning et à la qualification,
• Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q,
• Participer aux FAT et aux SAT,
• Dérouler les phrases QI, QO, QP,
• Rédiger les rapports et protocoles associés,
• Assurer la supervision technique durant l'exécution des essais.

LOCALISATION : Région Normandie

Required Profile

VOTRE PROFIL

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• 3 à 5 ans d’expérience réussie en commissioning & qualification en industrie pharmaceutique,
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP),

COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maîtrise de l’anglais professionnel,

AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.