Ingénieur AQ Validation - CDD 18 mois, Projet PrismaFlex

VANTIVE S.A.S.; Meyzieu; Sur place; EUR 48 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Intéressement / participation

Indemnité transports

Titres restaurant / Prime de panier

CSE

Negociable

Résumé du poste

VANTIVE S.A.S. recherche un ingénieur AQ Validation en CDD de 18 mois pour son site de Meyzieu.

Vous assurerez le support projets et la validation des systèmes et procédés en interface qualité/production, dans le cadre des exigences Vantive et réglementaires. Vous aurez pour missions la définition et exécution de plans de validation (IQ/OQ/PQ), le suivi des VMP et la participation aux audits, avec collaboration transversale (Production, Qualité, R&D).

Qualifications

• Diplômé(e) d'une formation supérieure (Ingénieur ou Master de type Ingénierie Pharmaceutique ou Management de la Qualité).
• Expérience minimum de 3 ans dans une fonction Qualité notamment la validation / risk management dans l'industrie médicale ou pharmaceutique.
• Maîtrise l'anglais écrit (niveau B2).

Responsabilités

• Aligner les stratégies de validation avec les résultats des analyses de risques et des change controls.
• Définir la stratégie de validation, rédiger les documents et exécuter les phases de qualification (IQ, OQ, PQ).
• Rédiger, revoir et approuver plans de validation, protocoles et rapports (IQ/OQ/PQ) dans le cadre des activités.
• Réaliser les revues de validation des systèmes et process et mettre à jour les VMP annuellement.
• Participer aux audits et préparer les plans d'action relatifs (NCR/NC).
• Gérer les change controls et les CAPA; collaborer avec Production, Contrôle Qualité, R&D et Support Qualité Production.

Connaissances

Rigueur et esprit analytique

Bonnes aptitudes relationnelles

Autonomie

Capacité d'organisation

Formation

Ingénieur ou Master en Qualité/Pharmacie

Description du poste

VANTIVE S.A.S. recherche un ingénieur AQ Validation en CDD de 18 mois pour son site de Meyzieu.

Vous assurerez le support projets et la validation des systèmes et procédés en interface qualité/production, dans le cadre des exigences Vantive et réglementaires. Vous aurez pour missions la définition et exécution de plans de validation (IQ/OQ/PQ), le suivi des VMP et la participation aux audits, avec collaboration transversale (Production, Qualité, R&D).