Ingénieur CQV Life Science – Qualification & Validation

MANTU GROUP SA; France; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle 60%

Télétravail 2,70 €/jour

Ticket restaurant 10–25 €/jour à 60%

HelloCSE & réductions partenaires

Bonus de cooptation 2000 €

Formations Microsoft gratuites

Compte épargne temps jusqu'à 90 jours

Participation et intéressement

Jours de congé supplémentaires

Résumé du poste

Amaris Consulting recrute un(e) Ingénieur Qualification et Validation (CQV) pour intervenir sur des projets Life Science à Lyon et Paris. Vous rejoindrez une équipe dédiée aux activités de qualification, diag et commissioning, en assurant la conformité GMP/GDP et la rédaction des livrables techniques.

Vous apportez au moins 4 ans d'expérience pharmaceutique, with des compétences CIP/SIP, CSV et HVAC, et vous communiquez en anglais et en français.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Master; au moins 4 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.
• Connaissance des normes BPF (GMP/GDP); CIP/SIP, équipements, CSV, HVAC et utilités.

Responsabilités

• Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI, QO, QP) et fiches de test en lien avec les clients.
• Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'installation et de l'exploitation.
• Participer à l'élaboration et à la remise des livrables.
• Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité.
• Contribuer à l'évaluation des risques et à l'évaluation de l'efficacité des stratégies.

Connaissances

Anglais & Français

Bonne capacité d'analyse

GMP/GDP connaissance

Formation

Diplôme d'ingénieur / Master

Outils

CIP/SIP

CSV

HVAC

utilités

commissioning

Description du poste

Amaris Consulting recrute un(e) Ingénieur Qualification et Validation (CQV) pour intervenir sur des projets Life Science à Lyon et Paris. Vous rejoindrez une équipe dédiée aux activités de qualification, diag et commissioning, en assurant la conformité GMP/GDP et la rédaction des livrables techniques.

Vous apportez au moins 4 ans d'expérience pharmaceutique, with des compétences CIP/SIP, CSV et HVAC, et vous communiquez en anglais et en français.