Global Regulatory Information Specialist

Mayoly; Rueil-Malmaison; Hybrid; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Protection sociale complète

Épargne salariale

Avantages CSE

Télétravail

Job summary

MAYOLY recherche un Coordinateur d’Information Réglementaire pour piloter le système OneRIM et garantir la conformité des données réglementaires du portefeuille mondial.

Le poste requiert une formation Bac+4/5 en pharmacie ou affaires réglementaires et une expérience internationale. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes GRA et IT et bénéficierez d’un régime hybride incluant du télétravail.

Qualifications

• Connaissance des bases de données réglementaires et des systèmes RIM.
• Expérience avec Veeva Vault et OneRIM.
• Maîtrise des standards IDMP et de l''article 57 (xEVMPD).
• Esprit analytique et rigueur, travail en contexte international.

Responsibilities

• Gérer et maintenir l’information réglementaire pour le portefeuille Mayoly.
• Assurer la conformité des données dans OneRIM et coordonner avec les équipes.
• Veiller à la mise à jour des procédures GRA liées à OneRIM.
• Réaliser la veille réglementaire IDMP, xEVMPD et CMC.

Skills

Connaissance RIM

IDMP

xEVMPD

Gouvernance des données

Education

BAC+4/5 en Pharmacie ou Affaires réglementaires

Tools

Veeva Vault

OneRIM

Job description

MAYOLY recherche un Coordinateur d’Information Réglementaire pour piloter le système OneRIM et garantir la conformité des données réglementaires du portefeuille mondial.

Le poste requiert une formation Bac+4/5 en pharmacie ou affaires réglementaires et une expérience internationale. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes GRA et IT et bénéficierez d’un régime hybride incluant du télétravail.