Responsable Affaires Réglementaires (H/F)

Statera Corp; France; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences recherche un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour intervenir sur l’ensemble des sujets réglementaires d’un laboratoire pharmaceutique situé à Rueil-Malmaison (92). Démarrage prévu en mai 2026, avec inscription à l’Ordre des Pharmaciens et rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).

Rattaché à la direction, vous coordonnerez l’enregistrement, les variations et renouvellements, assurerez le contrôle promotionnel et la veille réglementaire, et travaillerez en

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e).
• Rigueur, esprit d’analyse et bon relationnel.
• Inscription à l’Ordre des Pharmaciens (section B).

Responsibilities

• Gestion des activités d’enregistrement (variations, renouvellements, nouvelles AMM).
• Supervision et validation du contrôle promotionnel.
• Veille réglementaire et garantie de la conformité des activités.
• Interface avec les autorités de santé et partenaires externes.
• Support réglementaire aux équipes internes (marketing, médical, qualité…).
• Participation active à la stratégie réglementaire des produits.

Job description

Responsable Affaires Réglementaires (H/F)

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.

Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) :

Rueil-Malmaison (92)
Démarrage : Mai 2026
Laboratoire pharmaceutique

Dans le cadre de son développement, un laboratoire pharmaceutique situé à Rueil-Malmaison recherche son/sa Responsable Affaires Réglementaires, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens afin d’assurer le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).

Rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez de manière transverse sur l’ensemble des sujets réglementaires, notamment :

• Gestion des activités d’enregistrement(variations, renouvellements, nouvelles AMM)
• Supervision et validation ducontrôle promotionnel
• Veille réglementaire et garantie de la conformité des activités
• Interface avec les autorités de santé et partenaires externes
• Support réglementaire aux équipes internes (marketing, médical, qualité…)
• Participation active à la stratégie réglementaire des produits

Poste polyvalent, avec une dimension opérationnelle forte et une réelle autonomie.

Profil recherché

• Pharmacien(ne) diplômé(e),inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens (section B)
• Minimum4 ans d’expérience en Affaires Réglementairesdans l’industrie pharmaceutique
• Expérience confirmée enenregistrementet encontrôle promotionnel
• Profil polyvalent, capable de gérer des sujets variés en AR
• Rigueur, esprit d’analyse et bon relationnel

Pourquoi rejoindre ce poste ?

• Rôle stratégique avec statut de PRI
• Environnement à taille humaine
• Poste transverse avec vision globale des activités réglementaires
• Démarrage rapide (mai 2026)

Cabinet de conseil

159 avenue Charles de Gaulle, 92200
NEUILLY-SUR-SEINE