Business Process Manager (Réglementaire)

Excelya; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 75,000 - 100,000; Full time

Job summary

United States Digital Space LLC recherche un responsable réglementaire expérimenté pour piloter les processus et systèmes RIM dans un cadre international. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les Affaires Réglementaires, l’IT et les équipes Qualité pour assurer la qualité des données et le déploiement des evolutions.

Le poste implique la supervision des exigences réglementaires et des projets de transformation digitale, avec une forte interaction avec les parties prenantes

Qualifications

• Expérience en affaires réglementaires ou gestion de systèmes réglementaires.
• Participation à des projets de déploiement, migration ou optimisation de solutions RIM.
• Maîtrise des solutions RIM (Regulatory Information Management) et connaissance de Veeva Vault RIM fortement souhaitée.

Responsibilities

• Piloter et optimiser les processus réglementaires globaux afin de garantir leur efficacité, leur conformité et leur harmonisation à l'échelle internationale.
• Assurer la gouvernance fonctionnelle du système RIM et veiller à l'adéquation entre les besoins métiers et les solutions digitales.
• Accompagner les utilisateurs dans l'utilisation des outils réglementaires et assurer le support fonctionnel.

Skills

Gestion de processus réglementaires

Gestion du changement

Analyse des besoins métiers

Education

Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Biotechnologies ou Chimie, diplôme d'Ingénieur

Tools

Veeva Vault RIM

Solutions RIM

Job description

Rejoignezthe company, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Rejoignez une équipe dynamique et innovante où vous aurez un rôle central dans la gestion et l'optimisation des processus réglementaires. En collaboration étroite avec les équipes Affaires Réglementaires, Regulatory Operations et IT, vous contribuerez à la performance des systèmes RIM, au pilotage des évolutions fonctionnelles, à la qualité des données réglementaires et au succès des projets de transformation digitale de l'entreprise

Vos missions principales :

• Piloter et optimiser les processus réglementaires globaux afin de garantir leur efficacité, leur conformité et leur harmonisation à l'échelle internationale.
• Assurer la gouvernance fonctionnelle du système RIM (Regulatory Information Management) et veiller à l'adéquation entre les besoins métiers et les solutions digitales mises en œuvre.
• Accompagner les utilisateurs dans l'utilisation des outils réglementaires, fournir un support fonctionnel et assurer la résolution des problématiques quotidiennes.
• Coordonner les activités de gestion du changement (Change Management) liées aux évolutions des processus, des outils et des organisations.
• Recueillir, analyser et prioriser les besoins métiers en collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, Qualité, IT et les parties prenantes internationales.
• Superviser le cycle de vie des demandes d'évolution du système : gestion des tickets, spécifications fonctionnelles, tests utilisateurs (UAT), déploiement et suivi post-implémentation.
• Participer aux projets de migration de données et garantir l'intégrité, la qualité et la cohérence des données réglementaires au sein du RIM.
• Suivre les indicateurs de performance des processus et proposer des actions d'amélioration continue.
• Assurer l'interface entre les équipes métiers et les équipes IT afin de garantir la bonne compréhension des besoins et la livraison des solutions attendues.
• Contribuer aux projets de transformation digitale des Affaires Réglementaires, notamment autour de Veeva Vault Rim
• Développer et maintenir les procédures, guides utilisateurs et supports de formation associés aux processus et systèmes réglementaires.
• Veiller à l'adoption des bonnes pratiques et assurer la conformité des processus avec les exigences réglementaires et les standards de l'entreprise.
• Requirements

Formation :

Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Biotechnologies ou Chimie, diplôme d'Ingénieur (biotechnologies, informatique appliquée aux sciences, génie industriel)

Expérience significative en affaires réglementaires ou gestion de systèmes réglementaires, participation à des projets de déploiement, migration ou optimisation de solutions RIM

Compétences techniques : Maîtrise des solutions RIM (Regulatory Information Management), expérience sur Veeva Vault RIM fortement souhaitée

Langues : Français et anglais courant.

Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?

Chezthe company, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c’est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.