Global Regulatory Information Coordinator (Remote)

Mayoly; Rueil-Malmaison; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail partiel

Protection sociale complète

Épargne salariale (PEE/PER) et intérré

CSE et avantages divers

Job summary

Mayoly, groupe pharmaceutique français, recherche un Coordinateur Information Réglementaire pour piloter le management de l’information réglementaire (RIM) et assurer la conformité des données dans OneRIM (Veeva Vault) à l’échelle mondiale. Poste en CDI, basé à Rueil-Malmaison, avec une dimension internationale et des possibilités de travail hybride.

Vous serez garant de la qualité des données, accompagnerez les équipes et contribuerez à l’application des normes IDMP et xEVMPD, tout en pilotant

Qualifications

• Bac+4/5 en Pharmacie, Affaires Réglementaires, Sciences de la Vie ou équivalent.
• Expérience en Affaires Réglementaires souhaitée, idéalement dans un environnement international.
• Connaissance des normes IDMP et xEVMPD.
• Maîtrise des systèmes RIM et de Veeva Vault.
• Anglais professionnel requis.

Responsibilities

• Gérer l’information réglementaire et s’assurer qu’elle reflète le portefeuille Mayoly dans le monde.
• Gérer OneRIM (Veeva Vault) et collaborer avec l’éditeur et le service IT.
• Assurer la maintenance des données au format xEVMPD et la veille réglementaire (IDMP, SPOR).
• Contribuer à la governance des données et au suivi de KPIs.
• Servir de référent entre le GRA et autres fonctions et coordonner le publishing avec le prestataire.

Skills

RIM systems

IDMP standards

Veeva Vault

Data governance

Réglementation internationale

Education

Bac+4/5 en Pharmacie ou Réglementaires

Tools

OneRIM

IDMP databases

Job description

Mayoly, groupe pharmaceutique français, recherche un Coordinateur Information Réglementaire pour piloter le management de l’information réglementaire (RIM) et assurer la conformité des données dans OneRIM (Veeva Vault) à l’échelle mondiale. Poste en CDI, basé à Rueil-Malmaison, avec une dimension internationale et des possibilités de travail hybride.

Vous serez garant de la qualité des données, accompagnerez les équipes et contribuerez à l’application des normes IDMP et xEVMPD, tout en pilotant