Chargé Affaires Réglementaires – Pharma (Remote 2j)

Mayoly; France; Hybrid; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail 2j/semaine

Protection sociale complète

Épargne salariale

Job summary

MAYOLY, groupe pharmaceutique, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires exploitant, H/F à Rueil-Malmaison. Vous intégrez la Direction Affaires Pharmaceutiques et assurez les soumissions, le reporting et le contrôle de conformité des étiquetages et des documents qualité.

Vous piloterez les AMM, échangerez avec l’ANSM, effectuerez la veille réglementaire et veillerez à la conformité des supports promotionnels et non promotionnels, tout en encadrant les équipes et en assurant un reporting

Qualifications

• Docteur en pharmacie ou équivalences requises.
• Expérience d'au moins 3 ans en Affaires Réglementaires.
• Portefeuille: médicaments remboursés et non remboursés, dispositifs médicaux et compléments alimentaires.

Responsibilities

• Gestion et conformité du portefeuille produits en France.
• Pilotage des AMM (dépôts, variations, renouvellements) et échanges avec l'ANSM.
• Validation des supports promotionnels et non promotionnels.
• Veille réglementaire et mise en œuvre de plans d’action.
• Réalisation du reporting et suivi qualité (QMS).
• Formation et montée en compétence des équipes internes.

Skills

Réglementation FR/UE

GxP

Bureautique Office

Travail en équipe

Rédaction

Reporting

Organisation

Education

Docteur en pharmacie

Tools

Outils GxP

Job description

MAYOLY, groupe pharmaceutique, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires exploitant, H/F à Rueil-Malmaison. Vous intégrez la Direction Affaires Pharmaceutiques et assurez les soumissions, le reporting et le contrôle de conformité des étiquetages et des documents qualité.

Vous piloterez les AMM, échangerez avec l’ANSM, effectuerez la veille réglementaire et veillerez à la conformité des supports promotionnels et non promotionnels, tout en encadrant les équipes et en assurant un reporting