Garant Qualité SI (VSI/CSV) – Télétravail 2j/semaine

LFB; Bailleul-Sir-Berthoult; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine

Participation aux frais de transports

Mutuelle et prévoyance

Tickets restaurant

Réductions abonnement sportif

Job summary

Le site industriel d’Arras de LFB recrute un expert en validation des systèmes informatisés pour assurer la conformité règlementaire (BPF/GMP, 21 CFR Part 11) et la sécurité des données. Vous piloterez les activités de validation, rédigez les documents et interviendrez en soutien auprès des équipes IT, qualité et production.

De formation Bac+5 en informatique industrielle ou équivalent, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience et d’une autonomie robuste pour gérer un périmètre complet.

Qualifications

• Formation Bac+5 en informatique industrielle ou qualité.
• 3 ans d'expérience minimum en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences réglementaires (GAMP 5, Annexe 11, 21 CFR Part 11).
• Autonomie sur rédaction et exécution des livrables de validation.
• Connaissance BPF/GMP et rigueur organisationnelle.

Responsibilities

• Suivre et mettre à jour les systèmes informatisés et fichiers Excel du site.
• Approuver les stratégies et plans de validation des systèmes informatisés.
• Rédiger et valider les documents de validation (URS, risques, validation).
• Supporter les équipes validation SI pour production et laboratoire.
• Participer aux audits et inspections en tant que SME sur la Data Integrity.

Skills

Validation de SI (GAMP 5, 21 CFR Part

Rédaction et exécution des livrables

Connaissance BPF/GMP

Gestion des risques & CAPA

Communication & relationnel

Education

Bac+5 informatique industrielle / ingénierie / qualité

Tools

GAMP 5

Annexe 11

Audit & CAPA tooling

Job description

Le site industriel d’Arras de LFB recrute un expert en validation des systèmes informatisés pour assurer la conformité règlementaire (BPF/GMP, 21 CFR Part 11) et la sécurité des données. Vous piloterez les activités de validation, rédigez les documents et interviendrez en soutien auprès des équipes IT, qualité et production.

De formation Bac+5 en informatique industrielle ou équivalent, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience et d’une autonomie robuste pour gérer un périmètre complet.