Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H CDI • Paris

Meent; Paris; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Science recherche un expert en validation des systèmes informatisés (VSI/CSV) pour soutenir les projets pharmaceutiques. Vous développerez la stratégie, rédigerez les plans de validation, protocoles et rapports de qualification, et assurerez l’intégrité des données.

Vous mènerez les analyses de risques, réaliserez les tests de qualification et suivrez les revues qualité, avec traçabilité et supervision des tests utilisateurs. Bac+5 et anglais souhaités.

Qualifications

• Formation Bac+5 et expérience significative en VSI/CSV dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des BPL/BPF/GMP.
• Bonne maîtrise de l’analyse des risques et des investigations.
• Connaissance des SI dans le domaine analytique (un plus).
• Capacité à travailler en anglais (lu et écrit).

Responsabilités

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l’intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)

Connaissances

Validation des systèmes informatisés (

Formation

Bac+5

Description du poste

La société :

Rejoindre Meent, c'est…
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Le poste :

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'égrèté des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)

Profil recherché :

• Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
• BPL/BPF/GMP
• Maïtise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
• Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit)
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives