Expert Validation VSI/CSV – Pharmaceutique & GxP

Meent; Paris; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Science recherche un expert en validation des systèmes informatisés (VSI/CSV) pour soutenir les projets pharmaceutiques. Vous développerez la stratégie, rédigerez les plans de validation, protocoles et rapports de qualification, et assurerez l’intégrité des données.

Vous mènerez les analyses de risques, réaliserez les tests de qualification et suivrez les revues qualité, avec traçabilité et supervision des tests utilisateurs. Bac+5 et anglais souhaités.

Qualifications

• Formation Bac+5 et expérience significative en VSI/CSV dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des BPL/BPF/GMP.
• Bonne maîtrise de l’analyse des risques et des investigations.
• Connaissance des SI dans le domaine analytique (un plus).
• Capacité à travailler en anglais (lu et écrit).

Responsabilités

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l’intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)

Connaissances

Validation des systèmes informatisés (

Formation

Bac+5

Description du poste

Meent Life Science recherche un expert en validation des systèmes informatisés (VSI/CSV) pour soutenir les projets pharmaceutiques. Vous développerez la stratégie, rédigerez les plans de validation, protocoles et rapports de qualification, et assurerez l’intégrité des données.

Vous mènerez les analyses de risques, réaliserez les tests de qualification et suivrez les revues qualité, avec traçabilité et supervision des tests utilisateurs. Bac+5 et anglais souhaités.