Lead Validation Systèmes Informatisés Pharma (VEX)

SPIEgroup; Lyon; Hybride; EUR 41 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13 mois de salaire

Prime de vacances 30%

Participation et intéressement

Mutuelle et prévoyance

Plan d'actionnariat

Promotion interne

Comité d'entreprise

Résumé du poste

SPIE Industrie recrute un Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F pour rejoindre le service Life Sciences et accompagner des clients pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux. Vous aurez la responsabilité de veiller au respect des SOP et guiderez les équipes projets sur la validation et qualification tout au long du cycle.

Profil recherché: ingénieur Bac+5, connaissance approfondie du secteur pharma et maîtrise des méthodes de validation, protocole et rapport.

Qualifications

• Ingénieur Bac +5 requis.
• Connaissance des processus du secteur pharmaceutique et validation des systèmes informatisés.
• Rigueur et excellents qualités relationnelles indispensables.

Responsabilités

• Garantir le respect des Guides/SOP Groupe et SOP site de validation/qualification.
• Assurer la fonction de représentant validation des projets (VEX).
• Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP).
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet.
• Approuver les fiches anomalies/déviations des Chefs de Projet.
• Guider les Chefs de Projet dans les activités de validation/qualification.

Connaissances

Rigueur

Relationnel

Formation

Bac +5

Master ou équivalent

Description du poste

SPIE Industrie recrute un Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F pour rejoindre le service Life Sciences et accompagner des clients pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux. Vous aurez la responsabilité de veiller au respect des SOP et guiderez les équipes projets sur la validation et qualification tout au long du cycle.

Profil recherché: ingénieur Bac+5, connaissance approfondie du secteur pharma et maîtrise des méthodes de validation, protocole et rapport.