Ingénieur VSI/CSV – Qualification & Validation Pharma

Kali Group

Dijon

Sur place

EUR 42 000 - 62 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

Kali Group, cabinet de conseil spécialisé dans le manufacturing opérationnel, recherche un ingénieur qualification/validation VSI/CSV dans l'industrie pharmaceutique et dispositif médical, basé à Dijon (21). Vous serez responsable de la qualification et de la validation des systèmes informatisés utilisés en production, en veillant au respect des normes pharmaceutiques et des exigences internationales.

Profil: diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique ou informatique (ou équivalence), au moins

Qualifications

Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique ou informatique ou équivalence exigé.
Expérience minimale de 2 ans en Qualification/Validation VSI.
Bonne connaissance des normes et réglementations industrielles internationales.
Capacité à évoluer dans un contexte réglementé et exigeant.
Anglais professionnel requis (niveau B2).

Responsabilités

Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) dans les processus de production.
Assurer l'assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés en environnement réglementé.
Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur.
Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité.
Mettre à jour et documenter les dossiers techniques liés à la validation.