Expert Validation CSV — Systèmes GMP & Données (5+ ans)

B-HIVE.com; Mulhouse; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

B-HIVE.com recherche un spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés pour renforcer son activité pharmaceutique internationale. Vous participerez à la revue des URS, rédigerez des documents de validation et collaborerez avec les équipes IT pour les spécifications de design et de fonction.

Vous rédigerez et exécuterez des cas de test IQ/OQ/PQ, gèrerez les incidents jusqu’à clôture et soutiendrez les projets de migration des données.

Qualifications

• Expérience avérée en validation des systèmes informatisés dans l’industrie pharmaceutique.
• Rédaction de livrables de validation (plans, rapports, protocoles, IQ/OQ/PQ).
• Connaissance des contrôles d’intégrité des données et du cadre GMP.

Responsabilités

• Participer à la revue des URS et rédiger la documentation de validation.
• Collaborer avec les équipes IT pour lesDES et les spécifications de design et fonction.
• Rédiger et exécuter les cas de testIQ/OQ/PQ et leurs protocoles.
• Documenter et suivre les incidents de validation jusqu’à clôture.
• Participer à la migration des données et soutenir la rédaction des SOP.

Connaissances

Validation des systèmes CSV

Rédaction technique

Documentation GMP/URS

Test planning et exécution

SQL et conteneurisation

Outils

SQL databases

Containerization

MS Office

Description du poste

B-HIVE.com recherche un spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés pour renforcer son activité pharmaceutique internationale. Vous participerez à la revue des URS, rédigerez des documents de validation et collaborerez avec les équipes IT pour les spécifications de design et de fonction.

Vous rédigerez et exécuterez des cas de test IQ/OQ/PQ, gèrerez les incidents jusqu’à clôture et soutiendrez les projets de migration des données.