Expert Qualité QiO — Audits, Déviations & Amélioration

Octapharma-Plasma

Lingolsheim

On-site

EUR 40,000 - 60,000

Full time

3 days ago

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Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise

Mutuelle d’entreprise

Primes d’intéressement et departicipa

Job summary

Octapharma Lingolsheim recherche un Expert Qualité H/F pour le service QiO en CDD longue durée, avec horaires de journée. Vous accompagnerez les partenaires Support dans le suivi des écarts et l’amélioration continue de la qualité, en assurant les contrôles documentaires et les formations.

Le poste exige une formation Bac+5 (Pharmacien ou Ingénieur) et une expérience en environnement GXP, avec une maîtrise d’Excel, Word, PowerPoint et Veeva. Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Qualifications

Niveau Bac+5: Master, Pharmacien ou Ingénieur.
Expérience souhaitée en environnement GXP.
Aptitude à l’analyse et résolution de problèmes, qualités relationnelles et adaptabilité.
Maîtrise des outils informatiques: Excel, Word, PowerPoint, Veeva.

Responsibilities

Accompagner les partenaires des fonctions Support dans le suivi des écarts et l’amélioration de la qualité.
Suivre les déviations des services partenaires et évaluer l’impact qualité.
Participer aux investigations et évaluer les OOE/OOS émis par le Contrôle Qualité.
Être l’interlocuteur Qualité pour les demandes de modification émises par les services partenaires.
Approuver les documents qualité: protocoles, rapports, procédures et modes opératoires.
Valider les plans de formation et approuver les tutorats.
Réaliser des observations qualité terrain et préparer des audits/auto-inspections.