Consultant Qualité Opérationnelle – Pharma/Biotech Audits

Fortil; Lille; Híbrido; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Fortil recherche un Consultant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour renforcer ses activités dans les Hauts-de-France, notamment autour de Lille. Vous serez rattaché au Responsable Qualité et contribuerez à maintenir et améliorer le SMQ, en veillant à la libération des lots et au respect des référentiels (BPF, ISO, ICH).

Le profil idéal est pharmacien ou titulaires d’un Bac+5 avec au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, démontrant rigueur, analytique et esprit d’équipe dans un

Formación

• Diplômé Pharmacien ou Bac+5 (Master ou Cycle Ingénieur) avec au moins 5 ans d'expérience en Assurance Qualité.
• Expérience en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Appétence pour les environnements complexes et réglementés et résolution de problématiques qualité.
• Excellentes qualités d’analyse, de rigueur et de communication.
• La connaissance des bioprocédés et/ou environnements aseptiques constitue un atout.

Responsabilidades

• Mettre en œuvre et animer le SMQ, et piloter les CAPA et Change Control.
• Décider de la libération des lots de produits finis sur base des dossiers et validations.
• Gérer la documentation et proposer des évolutions des procédures.
• Suivre les non-conformités, investigations et événements qualité et audits internes.
• Contribuer à l’optimisation de la productivité et de la qualité des procédés.
• Veiller à la conformité réglementaire (BPF, ISO, ICH Qx…).
• Être l’interlocuteur qualité privilégié auprès des clients et des équipes.

Conocimientos

Analyse

Rigueur

Communication

Fédérer une équipe

Educación

Pharmacien

Master/Bac+5 (Ingénieur ou équivalent)

Descripción del empleo

Fortil recherche un Consultant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour renforcer ses activités dans les Hauts-de-France, notamment autour de Lille. Vous serez rattaché au Responsable Qualité et contribuerez à maintenir et améliorer le SMQ, en veillant à la libération des lots et au respect des référentiels (BPF, ISO, ICH).

Le profil idéal est pharmacien ou titulaires d’un Bac+5 avec au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, démontrant rigueur, analytique et esprit d’équipe dans un