Expert Qualification & Validation Pharmaceutique IQ/OQ/PQ

EKIUM

Lyon

Hybrid

EUR 85,000 - 120,000

Full time

13 days ago

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Benefits offered by this job

Prime d’intéressement et de参与

Tickets restaurants

Prime annuelle de vacances

Avantages CSE

Job summary

Ekium, acteur industriel, recherche un expert(e) Qualification confirmé(e) pour un site pharmaceutique du Rhône. Vous rejoindrez l'équipe Qualification et contribuerez à garantir la conformité et la performance des équipements dans un environnement BPF.

Vous pilotez les stratégies IQ/OQ/PQ, rédigez les livrables et coordonnez les exercices sur le terrain en support des équipes opérationnelles, tout en assurant le respect des exigences réglementaires et des standards qualité.

Qualifications

Ingénieur ou équivalent dans les domaines liés à la pharmaceutique et procédés.
7 à 10 ans d'expérience en production pharmaceutique.
Maîtrise des IQ/OQ/PQ et des exigences BPF.
Anglais opérationnel (lu/écrit/parlé).

Responsibilities

Piloter les stratégies de qualification IQ/OQ/PQ des équipements en lien avec l'Assurance Qualité.
Rédiger et contribuer aux livrables de qualification selon les rôles définis.
Planifier, coordonner et réaliser les exercices de qualification sur le terrain en support des équipes opérationnelles.
Veiller au respect des BPF et des exigences réglementaires tout au long des activités.