Expert matière production

PowerToFly; France; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un expert en production de matières pour gérer les besoins des équipes de production. Vous serez responsable d'assurer la mise à disposition des matières nécessaires tout en respectant les normes de qualité. Le candidat idéal possède une expérience d'au moins 3 ans en approvisionnement dans l'industrie pharmaceutique et une formation Bac +2/3 en biotechnologie ou domaine similaire. Un anglais professionnel est requis pour ce poste.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en approvisionnement et logistique en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance de l'Assurance Qualité et des GMP.
• Expérience en gestion des matières premières.

Responsabilités

• Gérer les besoins en matières pour la production de Life Science.
• Animer les réunions hebdomadaires sur le suivi des matières.
• Évaluer les impacts des changements d'utilisation de matières.

Connaissances

Capacité d'analyse

Autonomie

Flexibilité

Anglais professionnel

Formation

Bac +2/3 en biotechnologie, biologie ou pharmaceutique

Description du poste

Company Description

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Job Description

L'expert production matières est en charge de transmettre les besoins en Matières au service Supply. Il assure la mise à disposition des matières nécessaires aux productions Life Science en étroite collaboration avec les équipes USP. DSP et PMT dans le respect des besoins et des délais définis par le planning de production. Ces missions sont liées aux activités de production du site et doivent être réalisées dans le respect des règles Assurance Qualité du groupe et des instances réglementaires.

Qualifications

Mission 1: Gestion des besoins de matières en production:

• Identifier le besoins en matières nécessaires pour la production d'un lot de production Life Science.
• Identifier et arbitrer les écarts entre les demandes effectuées par les services demandeurs et les besoins réels de matières pour la production de lot.
• Planifier les demandes de mise à disposition de matières pour les départements de production auprès du service supply.
• Planifier les dates de libération des matières en fonction du planning de production.
• Animer les réunions hebdomadaires sur le suivi des matières pour chaque projet.
• Alerter les services productions sur les points de blocage ou d'indisponibilité d'une matière.
• Informer et alerter les équipes projet et production de tout changement dans les commandes ou retard dans la réception de matières.
• Participer avec les services UPS/DSP et PMT à l'identification de solutions de remplacement ou de solutions alternatives en cas de rupture ou de retards de livraisons de matières.
• Formaliser et piloter les KPI relatifs à l'activité interne des matières premières.
• Présenter aux comités matières les demandes de codification.

Mission 2: Gestion des points qualité relatifs au suivi des matières en production:

• Évaluer tout changement d'utilisation de matières en étroite collaboration avec départements AQ et approvisionnement (exemple: rupture fournisseur, discontinuité d'une référence...).
• Suivre et respecter les délais qualités internes selon les procédures en vigueur dans le cadre de la gestion de matières (déviation/changement et actions associées, action corrective/préventive, revue de procédure, etc.).
• Rédiger les déviations et les investigations en lien avec son activité.
• Être support du responsable production matières sur la gestion et le suivi des plaintes fournisseurs et évaluation de leurs impacts.
• Gérer de manière autonome les investigations en lien avec des problèmes de matières pour le service de production.
• Préparer le vetting process et soumettre à l'Assurance Qualité les CCP pour l'introduction de nouvelles matières.
• Participer aux audits internes et externes (clients) ainsi qu'aux inspections règlementaires (ANSM/FDA) pour les points relatifs à la gestion des matières.

Additional Information

• Une formation supérieure de niveau Bac +2/3 ou plus avec une expérience terrain dans un cursus/parcours biotechnologie/biologie ou pharmaceutique.
• Une expérience professionnelle de minimum 3 ans à un poste en lien avec l'approvisionnement et la logistique et/ou le suivi et la gestion des matières premières idéalement en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance de l'Assurance Qualité et des GMP appliquées dans le domaine pharmaceutique.
• Connaissance et respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Capacité d'analyse et de synthèse.
• Autonomie et proactivité.
• Flexibilité et anticipation afin de répondre le plus efficacement aux demandes des clients internes.
• Anglais: professionnel.

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