Ingénieur Assurance de Stérilité – GMP & Audits

CONSULTYS; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prise en charge partielle des déplacements

Participation aux frais de repas

Couverture santé avantageuse avec mutuelle financée à 60%

Parcours d’intégration complet et formations régulières

Engagement en matière de RSE

Résumé du poste

Une société spécialisée en ingénierie et conseils recherche un(e) chargé(e) d'assurance de stérilité pour garantir la conformité des procédés aseptiques. Le candidat idéal doit avoir une formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie et une expérience confirmée en assurance qualité. Les missions incluent la redaction de procédures qualité, la réalisation d'audits internes et la qualification des équipements. Un environnement de travail inclusif et des avantages en matière de mobilité et de santé sont offerts.

Qualifications

• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel (oral et écrit)

Bonne capacité d’analyse

Capacité de communication

Formation

Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Outils

Outils qualité (CAPA, audits, déviations)

Description du poste

Une société spécialisée en ingénierie et conseils recherche un(e) chargé(e) d'assurance de stérilité pour garantir la conformité des procédés aseptiques. Le candidat idéal doit avoir une formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie et une expérience confirmée en assurance qualité. Les missions incluent la redaction de procédures qualité, la réalisation d'audits internes et la qualification des équipements. Un environnement de travail inclusif et des avantages en matière de mobilité et de santé sont offerts.