Directeur Assurance Qualité Systèmes - Manager de Transition

BIO15PHARMA; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA en Normandie recherche en URGENCE trois Directeurs Assurance Qualité Systèmes – Managers de transition, disponibles immédiatement pour un projet de 12 mois dans l'industrie pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des médicaments injectables.

Le candidat accompagnera le client sur le cadrage et le pilotage, la mise en place du dossier de lots électronique (DLE), l'audit et le maintien du DLE en statut qualifié selon BPF/cGMP (CFR 21).

Responsabilités

• Cadrage et scoping du projet,
• Mise en place du projet-pilote,
• Rationalisation des dossiers de lots papier existant,
• Déployer le dossier de lots électronique (DLE),
• Assurer la formation, l'accompagnement du personnel,
• Auditer et maintenir le DLE dans le statut qualifié répondant aux exigences BPF/ cGMP (CFR 21)

Description du poste

Vous souhaitez intégrer une entreprise innovante et dynamique ? Vous aimez le challenge ? Ce poste est fait pour vous !

Nous cherchons en URGENCE TROIS " DIRECTEURS ASSURANCE QUALITÉ SYSTÈMES - MANAGERS DE TRANSITION " disponible immédiatement pour un projet de 12 MOIS dans une Industrie Pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des médicaments injectables .

Notre client nous a sollicité de lui positionner des experts en conception des dossiers de lots électronique dans l'industrie pharmaceutique. L'expert va accompagner notre client de la manière suivante :

• Cadrage et scoping du projet,
• Mise en place du projet-pilote,
• Rationalisation des dossiers de lots papier existant,
• Déployer le dossier de lots électronique (DLE),
• Assurer la formation, l'accompagnement du personnel,
• Auditer et maintenir le DLE dans le statut qualifié répondant aux exigences BPF/ cGMP (CFR 21)