Directeur Contrôle Qualité - Médicaments Stériles - Manager de Transition

Bio15pharma; Lyon; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Environnement de travail innovant

Grande autonomie

Collaboration pluridisciplinaire

Développement de compétences clés

Résumé du poste

Bio15pharma à Lyon recherche un Directeur Contrôle Qualité - Médicaments Stériles - Manager de Transition. Ce rôle clé implique la supervision des activités de contrôle qualité et la gestion de la conformité réglementaire. Vous devrez intégrer les équipes qualité en management de transition et garantir la validation des procédés.

Le candidat idéal possède un Bac+5 en sciences pharmaceutiques et une expérience significative dans le secteur, avec des compétences en techniques de stérilisation et contrôle microbiologique. Des qualités managériales et un leadership sont essentiels.

Qualifications

• Expérience confirmée dans le contrôle qualité de médicaments stériles.
• Une expérience en management de transition est fortement appréciée.

Responsabilités

• Superviser et piloter l'ensemble des activités du contrôle qualité.
• Assurer la conformité réglementaire et la gestion des audits.
• Manager les équipes qualité durant la mission de transition.

Connaissances

Maîtrise des normes GMP

Techniques de stérilisation

Contrôle microbiologique

Gestion d'audits qualité

Excellentes aptitudes en communication

Formation

Diplôme de niveau Bac+5 en sciences pharmaceutiques

Description du poste

Description

En tant que Directeur Contrôle Qualité - Médicaments Stériles - Manager de Transition, vous jouerez un rôle clé dans la sécurisation et l'amélioration continue des processus qualité relatifs à la production de médicaments stériles. Vous serez directement intégré(e) au sein du département Qualité.

Vos principales responsabilités seront :

• Superviser et piloter l'ensemble des activités du contrôle qualité dans un contexte de médicaments stériles.
• Assurer la conformité réglementaire et la gestion des audits internes et externes.
• Mettre en place des actions correctives et préventives adaptées.
• Manager les équipes qualité en conduite du changement durant la mission de transition.
• Garantir la validation des procédés et la gestion documentaire associée.
• Collaborer étroitement avec les départements production, R&D et assurance qualité.

Profil recherché

Vous êtes passionné(e) par l'assurance qualité dans le secteur pharmaceutique et motivé(e) par la gestion de projets en management de transition.

Formation

• Diplôme de niveau Bac+5 en sciences pharmaceutiques, biologie, ou qualité industrielle.

Expérience

• Expérience confirmée dans le contrôle qualité de médicaments stériles.
• Une expérience en management de transition est fortement appréciée.

Compétences techniques

• Maîtrise des normes GMP et des exigences réglementaires européennes.
• Connaissances approfondies en techniques de stérilisation, validation des procédés et contrôle microbiologique.
• Expertise dans la gestion d’audits qualité et rédaction de rapports.

Langues

• La maîtrise du français est indispensable, l’anglais est un plus.

Qualités personnelles

• Leadership et capacités managériales avérées.
• Rigueur, esprit d’analyse et sens du détail.
• Excellentes aptitudes en communication et gestion du changement.

Avantages

• Intégration au sein d’un environnement pharmaceutique exigeant et innovant.
• Opportunité d’intervention en management de transition bénéficiant d’une grande autonomie.
• Collaboration avec des équipes pluridisciplinaires et expertes.
• Développement de compétences clés dans un secteur stratégique.
• Environnement de travail propice à l’initiative et à la prise de responsabilités.