Directeur Assurance Qualité Systèmes – DLE & BPF/cGMP

BIO15PHARMA; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA en Normandie recherche en URGENCE trois Directeurs Assurance Qualité Systèmes – Managers de transition, disponibles immédiatement pour un projet de 12 mois dans l'industrie pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des médicaments injectables.

Le candidat accompagnera le client sur le cadrage et le pilotage, la mise en place du dossier de lots électronique (DLE), l'audit et le maintien du DLE en statut qualifié selon BPF/cGMP (CFR 21).

Responsabilités

• Cadrage et scoping du projet,
• Mise en place du projet-pilote,
• Rationalisation des dossiers de lots papier existant,
• Déployer le dossier de lots électronique (DLE),
• Assurer la formation, l'accompagnement du personnel,
• Auditer et maintenir le DLE dans le statut qualifié répondant aux exigences BPF/ cGMP (CFR 21)

Description du poste

BIO15PHARMA en Normandie recherche en URGENCE trois Directeurs Assurance Qualité Systèmes – Managers de transition, disponibles immédiatement pour un projet de 12 mois dans l'industrie pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des médicaments injectables.

Le candidat accompagnera le client sur le cadrage et le pilotage, la mise en place du dossier de lots électronique (DLE), l'audit et le maintien du DLE en statut qualifié selon BPF/cGMP (CFR 21).