Directeur Affaires Réglementaires et Qualité (F/H)

Michael Page (France); Paris; On-site; EUR 85,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Participation aux bénéfices

Job summary

Michael Page (France) recherche un Directeur Affaires Réglementaires et Qualité (F/H) à Paris pour superviser la conformité et la qualité des produits dans le secteur de la santé.

Vous piloterez la stratégie réglementaire, assurerez la veille et coordonnerez les audits en collaboration avec les équipes R&D, marketing et logistique, avec une expérience d’environ 10 ans.

Qualifications

• Diplôme de pharmacien, ingénieur santé ou agro-alimentaire ou équivalent.
• Expertise confirmée d’environ 10 années en affaires réglementaires et assurance qualité dans le secteur de la santé.
• Maîtriser les outils informatiques et les logiciels de gestion de qualité.
• Rigueur et organisation dans le suivi des processus.

Responsibilities

• Superviser et garantir la conformité des produits aux réglementations en vigueur.
• Piloter la stratégie réglementaire de l’entreprise en collaboration avec l’équipe.
• Développer et mettre en œuvre des stratégies d’assurance qualité et de gestion des risques.
• Coopérer avec les équipes internes pour la mise en œuvre des processus de qualité et assurer la veille réglementaire.
• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes.
• Gérer les relations avec les autorités réglementaires et les partenaires externes.

Skills

Maîtrise des outils informatiques

Anglais courant

Rigueur et organisation

Education

Pharmacien diplômé ou ingénieur santé ou agro-alimentaire

Tools

Logiciels de gestion de qualité

Job description

• Piloter conformité, qualité et stratégie réglementaire
• Expertise transverse et impact stratégique majeur

Notre client

Notre client est une entreprise spécialisée dans le secteur de la santé et notamment de les domaines de la santé naturelle, la para pharmacie au travers de plusieurs marques de renom. Le poste de Directeur Affaires Réglementaires et Qualité (F/H) s'inscrit dans une dynamique d'amélioration continue et d'innovation responsable.

Poste et missions

En tant que Directeur Affaires Réglementaires et Qualité (F/H) , vos responsabilités incluront :

• Superviser et garantir la conformité des produits aux réglementations en vigueur ;
• Piloter la stratégie réglementaires de l'entreprise en collaboration avec l'ensemble de l'équipe
• Développer et mettre en œuvre des stratégies d'assurance qualité et de gestion des risques ;
• Coordonner les audits internes et externes pour assurer la conformité réglementaire ;
• Collaborer avec les équipes internes pour la mise en œuvre des processus de qualité ;
• Assurer la veille réglementaire pour anticiper les évolutions législatives ;
• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes ;
• Superviser la qualification et l'évaluation des fournisseurs et autres prestataires ;
• Gérer les relations avec les autorités réglementaires et les partenaires externes ;
• Assurer le traitement des dossiers de vigilance sur le portefeuille de produits ;
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes marketing, R&D, logistique et commerce.

Liste non exhaustive

Profil recherché

Le(a) candidat(e) idéal(e) devra :

• Être titulaire d'un diplôme de pharmacien, d'ingénieur dans la santé ou l'agro-alimentaire ou formation équivalente.
• Avoir une expertise confirmée d'environ 10 années en affaires réglementaires et assurance qualité dans le secteur de la santé
• Maîtriser les outils informatiques et les logiciels de gestion de qualité ;
• Faire preuve de rigueur et d'organisation dans le suivi des processus ;
• Être capable de travailler en collaboration avec des équipes multidisciplinaires ;
• Avoir une excellente maîtrise de l'anglais et du français.

Conditions et Avantages

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

• Un salaire annuel compris entre 85 000 € et 100 000 € brut ;
• Une participation aux bénéfices de l'entreprise.

Ce poste basé à Paris offre une opportunité unique de contribuer au développement d'une entreprise dans le secteur de la santé.