Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site

Bio15pharma; France; Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Formation continue

Environnement stimulant

Équipe dynamique

Job summary

Bio15pharma recherche un Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des produits sur notre site. Vous intégrez le département Qualité et supervisez les activités liées à la qualité et à la conformité.

Vous dirigerez les audits, gérerez les non-conformités et encadrerez les équipes Qualité sur site, en collaboration étroite avec production, réglementaire et techniques, afin de garantir l’excellence opérationnelle et le respect des BPF.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien exigé.
• Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique.
• Gestion qualité sur site de production appréciée.

Responsibilities

• Superviser et piloter les activités qualité et conformité sur le site.
• Assurer la mise en œuvre des BPF et des procédures qualité.
• Conduire les audits internes et externes et les inspections des autorités.
• Gérer les non-conformités, les déviations et les actions correctives.
• Encadrer les équipes Qualité sur site et développer leurs compétences.
• Collaborer avec production, réglementaire et techniques pour garantir la qualité des produits.
• Rédiger et valider les documents qualité et les rapports d’activité.

Skills

BPF

Réglementation Pharmaceutique

Système de management Qualité

Audits et gestion des risques

Education

Diplôme de Pharmacien

Job description

Description

En tant que Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité réglementaire et la qualité des produits pharmaceutiques de notre site. Vous serez directement intégré(e) au sein du département Qualité.

Vos principales responsabilités seront :

• Superviser et piloter les activités liées à la qualité et à la conformité réglementaire sur le site.
• Assurer la mise en œuvre et le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des procédures qualité.
• Coordonner les audits internes et externes, ainsi que les inspections des autorités compétentes.
• Gérer les non-conformités, les déviations et les actions correctives associées.
• Encadrer les équipes Qualité sur site et favoriser leur montée en compétence.
• Collaborer étroitement avec les départements production, réglementaire et techniques pour garantir la qualité produits.
• Rédiger et valider les documents qualité essentiels ainsi que les rapports d’activité.

Profil recherché

Vous êtes passionné(e) par le domaine pharmaceutique et la garantie de la qualité. Vous avez envie de travailler dans un environnement rigoureux et exigeant.

Formation

• Diplôme de Pharmacien obligatoire.

Expérience

• Expérience significative dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.
• Une expérience en gestion qualité sur site de production est un atout.

Compétences techniques

• Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des réglementations pharmaceutiques.
• Connaissance approfondie des systèmes de management de la qualité.
• Maîtrise des audits qualité et gestion des risques.

Langues

• La maîtrise de l’anglais professionnel est un plus.

Qualités personnelles

• Rigueur et sens de l’organisation.
• Excellentes capacités de communication et de leadership.
• Autonomie, réactivité et esprit d’équipe.

Avantages

• Environnement de travail stimulant au sein d’une société pharmaceutique reconnue.
• Opportunités de développement professionnel et formation continue.
• Équipe dynamique et forte culture de l’excellence.
• Avantages sociaux compétitifs.
• Poste basé dans un site accessible par les transports en commun.