Pharmacien Assurance Qualité(F/H)

Michael Page (France); Orléans; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Notre client, acteur du secteur pharmaceutique implanté à Orléans, recherche un Pharmacien Assurance Qualité afin de renforcer le département Qualité. Vous participerez au maintien et à l'amélioration du système qualité dans un environnement réglementé et contribuerez à l'anticipation des évolutions normatives.

Vous assurez le suivi des audits internes et clients, la gestion des déviations et CAPA, la rédaction et la mise à jour de la documentation, et vous coordonnez les actions avec les

Qualifications

• Pharmacien titulaire de l'ordre, spécialisation assurance qualité.
• Bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques.
• Expérience dans les systèmes qualité et les audits.
• Capacité à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.

Responsabilités

• Assurer le suivi, l'animation et l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité.
• Veiller à l'application des exigences réglementaires et normatives (BPF, BPL, GMP, GMDP).
• Participer au pilotage des processus qualité et à leur optimisation.
• Contribuer au traitement des déviations, CAPA, réclamations et risques.
• Préparer et suivre les audits internes et inspections réglementaires.
• Rédiger et actualiser la documentation qualité et sensibiliser les équipes.

Connaissances

Qualité pharmaceutique

Audits qualité

Réglementation GMP

CAPA & Déviations

Veille réglementaire

Travail en équipe

Formation

Diplôme de pharmacien inscrit à l'ordre (B)

Description du poste

Notre client

Notre client évolue dans le secteur Pharmaceutique et accompagne des organisations soumises à des exigences réglementaires élevées. Son activité s'inscrit dans un environnement scientifique exigeant favorisant la qualité, la conformité et l'amélioration continue.
Implanté à Orléans (45), notre client valorise la collaboration, la rigueur et le développement des compétences. Le/la Pharmacien Assurance Qualité H/F participe activement à des projets à fort impact au sein d'équipes pluridisciplinaires.

Poste et missions

Le Pharmacien Assurance Qualité H/F est recruté pour renforcer son département Qualité. Le poste consiste à assurer le maintien et l'amélioration du système qualité dans un environnement réglementé.
A ce titre, vous devez :

• Assurer le suivi, l'animation et l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité.
• Veiller à l'application des exigences réglementaires et normatives en vigueur (BPF, BPL, GMP, GMDP).
• Participer au pilotage des processus qualité et à leur optimisation.
• Contribuer au traitement des déviations, CAPA, réclamations, non-conformités et analyses de risques.
• Préparer, accompagner et suivre les audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
• Assurer la rédaction, la mise à jour et la maîtrise de la documentation qualité.
• Sensibiliser et accompagner les équipes sur les exigences qualité et réglementaires.
• Réaliser une veille réglementaire afin d'anticiper les évolutions applicables.
• Participer aux projets transverses visant à renforcer la performance et la conformité du site.
• Intervenir auprès des différents interlocuteurs internes.
• Contribuer à la qualité des activités conduites à Orléans mais s'assurer aussi de la coordination des process sur les autres filiales à l'international

Profil recherché

Le profil recherché :

• Diplôme de pharmacien(ne) inscrit à l'ordre B avec une spécialisation en assurance qualité ou équivalent ;
• Connaissance approfondie des réglementations et normes pharmaceutiques
• Expérience dans la gestion des systèmes de qualité et des audits ;
• Capacité à travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires ;
• Solides compétences organisationnelles et attention aux détails.

Conditions et Avantages

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

• Salaire compris entre 50 000 € et 70 000 € brut annuel ;
• Contrat à durée déterminée (CDD) ;
• Localisation : poste basé à Orléans