Responsable Affaires Réglementaires (F/H)

Michael Page (France); Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 85,000 - 116,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle

Bonus

Contrat CDI

Environnement international stimulant

Job summary

Michael Page (France) recherche un Responsable Affaires Réglementaires France H/F pour piloter les activités réglementaires d'un large portefeuille de produits pharmaceutiques, basé à Boulogne-Billancourt.

En tant que responsable, vous managez une équipe de 7 personnes, supervisez les dossiers de mise sur le marché et le maintien des dossiers produits, et coordonnez des stratégies de communication réglementaire tout en assurant une veille proactive auprès des autorités et des instances

Qualifications

• Pharmacien(ne) de formation avec expérience en affaires réglementaires.
• Capacité à manager une équipe et à coordonner des enjeux réglementaires.
• Bonne maîtrise des réglementations santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, compléments).
• Maîtrise du français et de l'anglais requise.

Responsibilities

• Piloter et manager l'équipe affaires réglementaires (7 personnes).
• Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits.
• Gérer un portefeuille incluant médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.
• Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue.
• Définir et coordonner les stratégies de communication réglementaire et publicitaire.
• Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits.
• Entretenir des relations avec les autorités et instances institutionnelles.
• Participer aux comités techniques d'associations professionnelles.

Skills

Management d'équipe

Coordination réglementaire

Veille réglementaire

Communication

Education

Pharmacien(ne)

Job description

• Pilotage réglementaire stratégique multi-portefeuille en pharmaceutique
• Management d'équipe et coordination d'enjeux réglementaires complexes

Notre client

Notre client recrute un·e Responsable Affaires Règlementaires France H/F pour piloter les activités réglementaires d'un large portefeuille de produits en pharmaceutique, basé à Boulogne-Billancourt.

Poste et missions

En tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à :

• Piloter et manager une équipe affaires réglementaires (7 personnes).
• Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits.
• Gérer un portefeuille incluant médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.
• Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue.
• Définir et coordonner les stratégies de communication réglementaire et publicitaire.
• Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement.
• Entretenir des relations constructives avec les autorités et instances institutionnelles.
• Participer aux comités techniques d'associations professionnelles.
• Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Médicale, Qualité et Compliance.

Profil recherché

Le profil recherché :

• Pharmacien.ne de formation avec expérience significative en tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H)
• Vous possédez une solide connaissance des réglementations applicables dans le secteur de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, compléments alimentaires)
• Vous avez une expérience managériale d'au moins de 3 à 5 ans
• Vous êtes capable de collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires ;
• Une excellente maîtrise du français et de l'anglais est requise.

Conditions et Avantages

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

• Un salaire compétitif compris entre 85 000 € et 115 500 € brut annuel selon profil
• Autres avantages : mutuelle, bonus, etc.
• Un contrat à durée indéterminée ;
• Un poste basé à Boulogne Billancourt offrant un environnement international stimulant