Directeur Affaires Réglementaires, Qualité & Conformité - CDI - (F/H)

Laboratoires Juva Santé; Paris; On-site; EUR 120,000 - 150,000; Full time

Job summary

Laboratoires Juva Sante9, laboratoire indépendant en parapharmacie et sante naturelle, recherche un Responsable Affaires R33glementaires et Qualit33 en IDF (Paris). Rattach33 au DG, vous d33finirez la strat33gie r33glementaire et assurerez la conformit33 de nos produits multi-marques, multi-cat33gories, de leur conception e0 leur mise sur le march33.

Vous piloterez les affaires r33glementaires et la qualit33, assurerez la veille et les audits, g33rerez les risques et animerez les

Qualifications

• 10 ans d41exp41érience dans des fonctions similaires avec management d4141 41
• Expertise en affaires réglementaires et connaissance en qualit4141 (sant41, dispositifs m41dicaux, cosme41tiques ou produits de grande consommation r41glement41s)
• Bonne connaissance des normes ISO 9001/13485/22000 et gestion des risques
• Anglais professionnel courant requis
• Capacit41 41 travailler en environnement transversal et leadership reconnu

Responsibilities

• 03 definir et piloter la strat41gie r41glementaire et qualit41 de l41entreprise
• 10superviser les affaires r41glementaires et la mise sur le march41
• Veille r41glementaire et anticiper les 41volutions
• Piloter le système de management de la qualit41 et suivis des audits et plans d41am41lioration
• Superviser la qualit41 produit, les r41clamations et non-conformit41s
• Piloter les vigilances et les plans de gestion de crise
• Garantir conformit41 des op41rations et audits fournisseurs
• Superviser qualification et 41valuation des fournisseurs et audits industriels
• Piloter les enjeux environnementaux liés aux emballages et 41co-conception
• Manager et d37velopper les 41quipes Affaires R41glementaires et Qualit41e
• Travailler avec Marketing, R&D, Achats, Op41rations, Supply Chain, Juridique
• Etre partenaire du Comit33 de direction et contribuer aux d33cisions strat33giques

Skills

Leadership

Rigueur

Analyse et arbitrage

Gestion d'équipe

Anglais professionnel

Education

Pharmacien

Ingénieur Agroalimentaire

Docteur scientifique

Job description

Le groupe URGO est spécialisé dans le traitement médical des plaies et la santé grand public (premiers soins, compléments alimentaires, rhume, allergie, hygiène sexuelle avec ses laboratoires Urgo, Juva Santé et Super Diet).

Laboratoires Juva Santé est un laboratoire indépendant français créé il y a près de 40 ans. Nous sommes experts de la parapharmacie et des solutions de santé naturelle en libre accès avec les marques Laboratoires Juvamine, Laboratoires Mercurochrome, Intimy, Ricqlès et Marie-Rose. Nous portons une nouvelle vision de la santé, celle d'une santé responsable, où chacun d'entre nous a la possibilité d'être acteur de sa santé et a un rôle à jouer pour la préserver.

Nos 350 collaborateurs sont animés par la créativité, la volonté d'entreprendre et le dépassement de soi. Portés par la fierté de nos marques et de notre histoire, nous avons conservé notre singularité et nos valeurs, celles d'une entreprise familiale guidée par un souci permanent d'excellence, d'audace, d'agilité et de convivialité.

Description générale :

Rattaché(e) à notre Directrice Générale et membre du Comité de Direction, vous jouerez un rôle clé dans la définition et la mise en œuvre de notre stratégie en matière d’affaires réglementaires, de qualité et de conformité. Vous serez garant(e) de la conformité, de la sécurité et de la qualité de nos produits, de leur développement à leur commercialisation, dans un environnement multi-marque et multi-catégories.

À ce titre, vos missions seront de :

• Définir et piloter la stratégie réglementaire et qualité de l’entreprise, en garantissant la conformité de l’ensemble de nos produits et de nos activités.
• Superviser les affaires réglementaires et sécuriser les mises sur le marché, notamment à travers la validation des formules, allégations, packagings, étiquetages et communications.
• Assurer la veille réglementaire et anticiper les évolutions susceptibles d’impacter nos produits, nos marchés et nos activités.
• Piloter le système de management de la qualité et garantir son efficacité, notamment à travers le suivi des audits, des indicateurs et des plans d’amélioration continue.
• Superviser la qualité produit, les réclamations consommateurs, les non-conformités, les actions correctives ainsi que les éventuels retraits ou rappels de produits.
• Piloter les vigilances et la gestion des situations de crise qualité, réglementaire ou sanitaire.
• Garantir la qualité et la conformité de nos opérations industrielles, en lien avec nos fournisseurs, fabricants et sous-traitants.
• Superviser la qualification et l’évaluation des fournisseurs ainsi que les audits industriels associés.
• Piloter les enjeux de conformité environnementale liés à nos produits et à nos activités, notamment sur les emballages, l’éco-conception et les allégations environnementales.
• Manager et développer les équipes Affaires Réglementaires, Qualité et Conformité, en favorisant la montée en compétences et la transversalité.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Marketing, R&D, Achats, Opérations, Supply Chain, Commerce et Juridique afin de sécuriser les projets et accompagner le développement de l’entreprise.
• Être un véritable partenaire du Comité de Direction en apportant votre expertise et en contribuant aux décisions stratégiques de l’entreprise.

Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien, d’ingénieur agroalimentaire, de docteur scientifique ou formation supérieure équivalente.

Vous justifiez d’au moins 10 ans d’expérience dans des fonctions similaires, avec une expérience significative en management d’équipes pluridisciplinaires.

Vous disposez impérativement d’une solide expertise en affaires réglementaires et une connaissance avérée en qualité, idéalement acquise dans les secteurs des produits de santé, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques ou produits de grande consommation réglementés. Une connaissance de la VSI serait un plus.

Vous maîtrisez les enjeux liés à la conformité produit, à la qualité système et produit, aux audits, à la gestion des risques, aux vigilances et à la gestion de crise. Une bonne connaissance des normes qualité, notamment ISO 9001, ISO 13485 ou ISO 22000, ainsi que des enjeux environnementaux liés aux produits et emballages, est appréciée.

Doté(e) d’une vision stratégique et d’excellentes capacités d’analyse et d’arbitrage, vous savez prendre des décisions dans des environnements complexes et accompagner les équipes dans le changement.

Reconnu(e) pour votre leadership, votre rigueur et votre capacité à fédérer, vous êtes à l’aise dans les environnements transverses et savez rendre accessibles des sujets techniques et réglementaires complexes.

Vous êtes également proactif(ve), force de proposition et doté(e) d’excellentes qualités relationnelles. Un anglais professionnel courant est requis.